AI导读：

国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，明确到2027年完善监管法规制度，提升审评审批效率，加强全生命周期监管，构建与医药创新和产业发展相适应的监管体系。

　　国务院办公厅近期正式发布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（简称《意见》），该意见旨在通过一系列改革措施，推动我国医药产业向更高质量发展。

　　这份《意见》基于习近平新时代中国特色社会主义思想，全面遵循党的二十大及二十届二中、三中全会精神，强调走科学化、法治化、国际化、现代化的监管道路，统筹高质量发展与高水平安全。其目标在于深化药品医疗器械监管改革，构建全国统一大市场，并打造具有全球竞争力的创新生态，以实现从制药大国向制药强国的跨越，满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。

　　根据《意见》规划，到2027年，我国药品医疗器械监管法规制度将更加完善，监管体系、机制和方式将更好地适应医药创新和产业高质量发展的需求。同时，创新药和医疗器械的审评审批质量效率将大幅提升，全生命周期监管显著加强，质量安全水平全面提高，与医药创新和产业发展相适应的监管体系将得以建立。到2035年，药品医疗器械的质量安全、有效性和可及性将得到充分保障，医药产业将具备更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。

　　为实现这些目标，《意见》明确了5个方面共24条改革举措，包括：加大对药品医疗器械研发创新的支持力度，完善审评审批机制，支持重大创新和中药研发；提高药品医疗器械审评审批质效，加快临床急需产品的审批上市，优化临床试验和注册检验流程；以高效严格监管提升医药产业合规水平，推进生物制品批签发授权，提升仿制药质量和医药企业信息化水平；支持医药产业扩大对外开放合作，推进国际通用监管规则转化实施，优化进口审批和出口贸易支持；构建适应产业发展和安全需要的监管体系，加强监管能力建设和信息化建设。

（文章来源：新华社）