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国内首款针对急性移植物抗宿主病的干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液获批上市,由铂生卓越生物科技申请注册,该公司由低调女富豪陈晓颖掌舵,为aGVHD患者提供新治疗选择。

国内首款针对急性移植物抗宿主病的干细胞治疗药品——艾米迈托赛注射液于1月2日正式获得国家药监局的批准上市。这款创新药品由铂生卓越生物科技(北京)有限公司(简称铂生卓越)申请注册,该公司由低调女富豪陈晓颖掌舵。

据央视新闻报道,国家药监局通过优先审评审批程序,附条件批准了艾米迈托赛注射液的上市申请。该药品专门用于治疗14岁以上、消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD),为这类患者提供了新的治疗希望。

移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后的严重并发症,严重时可能导致患者死亡。艾米迈托赛注射液作为处方药,将在医院凭医生处方用于治疗该疾病,为患者带来新的治疗选择。

近年来,细胞治疗产品已成为全球医药发展的前沿和热点领域。据CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)统计,干细胞药物方面的新药申报数量增长迅速,从2018年至2024年7月底,IND(新药临床研究)申请受理数量达到111个,其中83个项目获批,60个项目进入临床试验阶段。

此外,2024年9月,商务部、国家卫健委和国家药监局联合发布了关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知,明确在北京、上海、广东自贸区和海南自贸港允许外商投资企业从事人体干细胞研究。这一政策进一步推动了我国干细胞治疗领域的发展。

艾米迈托赛注射液的注册申请人为铂生卓越,该公司成立于2010年,董事长和受益人为陈晓颖。陈晓颖不仅是一位成功的女企业家,还曾是全国政协委员,行事低调却成就斐然。她曾任阿里健康执行董事、执行副主席,并担任香港江胜集团董事长。

在2020年,陈晓颖以20亿美元的身家位列《2020年福布斯中国医疗健康富豪榜》第40名,彰显了其在医疗健康领域的卓越贡献和深厚实力。

(文章来源:中国基金报,内容有所增删改,以提供更全面的信息。)