AI导读：

安斯泰来申报的胃癌新药佐妥昔单抗在中国上市，为晚期胃或胃食管交界处腺癌患者提供新选择。CLDN18.2靶点竞争激烈，全球超70款新药研发中，中国企业占主导。

12月31日，国家药品监督管理局宣布，安斯泰来公司申报的进口新药注射用佐妥昔单抗（商品名：威络益）正式上市，专为局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一线治疗设计。这款新药是安斯泰来自主研发的全球首款针对CLDN18.2的IgG1单抗，通过特异性结合CLDN18.2，强化免疫系统对肿瘤细胞的识别与攻击能力，有效抑制肿瘤生长。

佐妥昔单抗已在2024年相继在日本、欧洲及美国获得批准上市，其在中国的获批标志着为相关癌症患者提供了新的治疗希望。

随着胃癌治疗领域向靶向治疗和免疫治疗的不断进步，CLDN18.2已成为继HER2之后全球胃癌药物研发的又一热点靶点。据Insight数据库显示，目前已有多种CLDN18.2靶点的药物形态，包括单抗、双抗、ADC及CAR-T等，其中7款国产新药已进入III期临床阶段。

12月30日，科济药业宣布，其靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛注射液在实体肿瘤临床试验中取得显著进展，消息发布当天，科济药业股价盘中飙升超过20%，最终收盘时上涨7.63%，报9.03港元/股。

然而，CLDN18.2靶点的竞争异常激烈，Insight数据库指出，全球有超过70款CLDN18.2相关抗体新药正处于研发活跃状态，中国企业占据主导地位，研发的相关药物高达58款，占比超过75%。今年8月，默沙东向科伦博泰退还了靶向CLDN18.2 ADC药物SKB315的全球开发、使用、制造及商业化权益，这一决定结束了双方自2022年7月达成的独家合作协议。