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国家药监局发布公告，宣布枸橼酸铋钾颗粒由处方药转换为非处方药，要求相关药品上市许可持有人提交修订后的说明书备案，并通知相关单位。此次转换体现了药品管理的精细化与科学化。

新京报讯 12月31日，国家药品监督管理局（简称国家药监局）正式发布公告，宣布枸橼酸铋钾颗粒的药品分类有所调整。根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的相关规定，经过国家药监局的严谨论证与审核，枸橼酸铋钾颗粒成功由处方药转换为非处方药。

此次转换意味着，相关药品上市许可持有人需在2025年9月26日之前，遵循《药品注册管理办法》等规定，向省级药品监督管理部门提交修订后的说明书备案。同时，这些持有人还需及时将说明书修订内容通知至相关医疗机构、药品经营企业等，确保信息的广泛传播与及时更新。非处方药说明书需遵循范本规定的内容，对于范本之外的内容，则按照原批准证明文件执行。此外，若药品标签涉及此次转换的相关内容，也需进行相应修订。自药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，将不得再使用原药品说明书。

此次药品分类调整不仅体现了国家药监局对药品管理的精细化与科学化，也为患者提供了更加便捷、灵活的用药选择。随着医药行业的不断发展，药品分类管理的持续优化将有助于提高公众健康水平，推动医药产业的健康发展。

（文章来源：新京报）