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安徽牵头25省体外诊断集采，拟中选产品平均降幅53.9%。国产化学发光市场仍由国际巨头占据，但集采有望推动国产持续替代，实现市场份额提升和快速增长。

财中社12月31日电湘财证券近期针对体外诊断行业发布了一项重要事件点评。据悉，安徽已经牵头开展了一次涉及25个省（区、兵团）的体外诊断试剂集采活动，此次集采首次将免疫关键领域的五大类检测项目纳入采购范围，包括人乳头瘤病毒(HPV-DNA)检测、人绒毛膜促性腺激素(HCG)(化学发光法)、性激素六项(化学发光法)、传染病八项(酶联免疫法和化学发光法)、糖代谢两项(化学发光法)。令人瞩目的是，拟中选的体外诊断试剂产品平均降幅达到了53.9%，最高降幅更是高达73%。

此次集采活动不仅在降价幅度上取得了显著成果，更在深度和广度上实现了扩围。截至目前，参与集采的联盟已经覆盖了全国27个省（自治区、兵团）。这一趋势预示着2024年体外诊断集采将更加深入和广泛。

在国产化学发光市场方面，尽管目前仍由国际巨头占据主导地位，但集采政策的实施有望推动国产产品的持续替代。根据德勤提供的数据，我国免疫诊断中的高通量市场在2018年至2022年间以约20%的增速持续增长，2022年市场规模已达456亿人民币。其中，化学发光技术凭借其高准确性和仪器自动化程度高等优势，已经成功替代酶联免疫成为主要技术，占据了市场超85%的份额，市场规模更是突破了400亿人民币大关。

然而，目前国内化学发光市场仍然被罗氏、雅培、贝克曼、西门子等国际巨头占据主要地位，合计占据约73%的市场份额。这也意味着国产化学发光产品仍具有巨大的替代空间。因此，业内普遍认为，在化学发光这一较为高端的免疫诊断技术领域中，国产替代有望通过集采政策的推动实现市场份额的提升和快速增长。