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安徽牵头25省体外诊断试剂集采，涉及五大类免疫关键领域，国产化学发光市场国产替代空间巨大，湘财证券发布点评报告。

财中社12月31日电湘财证券最新发布了对体外诊断行业的深度事件点评报告。报告指出，安徽省近期牵头开展的化学发光集采行动，预示着国产替代趋势有望得到持续推动。早在2023年12月，安徽就已发起针对25个省（区、兵团）的体外诊断试剂集采活动，覆盖人乳头瘤病毒(HPV-DNA)检测、人绒毛膜促性腺激素(HCG)(化学发光法)、性激素六项(化学发光法)、传染病八项(酶联免疫法和化学发光法)、糖代谢两项(化学发光法)等五大类免疫关键领域检测项目。此次集采中，拟中选的体外诊断试剂产品平均降幅达到53.9%，最高降幅更是高达73%。与以往相比，2024年的体外诊断集采在深度和广度上均呈现出显著的扩围趋势，目前联盟成员已扩展至27个省（自治区、兵团）。

报告进一步分析指出，尽管当前国产化学发光市场仍由国际巨头如罗氏、雅培、贝克曼、西门子等占据主导地位，合计市场份额高达约73%，但集采政策的推进有望为国产企业带来前所未有的发展机遇。根据德勤提供的数据，从2018年至2022年，我国免疫诊断中的高通量市场以约20%的年增速持续扩张，2022年市场规模已接近456亿元人民币。其中，化学发光技术凭借其高准确性和高度仪器自动化等优势，成功取代酶联免疫技术成为主流，占据市场超85%的份额，市场规模已突破400亿元人民币大关。因此，化学发光领域的国产替代空间仍然巨大。

综上所述，湘财证券认为，在化学发光作为免疫诊断中较为高端的技术在国内市场仍被国际巨头占据主要份额的背景下，国产企业有望借助集采政策的东风，实现国产替代，进一步提升市场份额，迎来快速增长的新阶段。

（文章来源：财中社）