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安徽牵头25省体外诊断试剂集采，涉及五大类项目，平均降幅53.9%。国产化学发光市场由国际巨头占据，集采有望推动国产替代，实现快速增长。

财中社12月31日电湘财证券针对体外诊断行业最新事件进行了深入点评。近日，安徽省引领了一场涉及25个省（区、兵团）的体外诊断试剂集中采购行动，首次将采购范围扩展至免疫诊断关键领域的五大类项目，包括人乳头瘤病毒(HPV-DNA)检测、人绒毛膜促性腺激素(HCG)（化学发光法）、性激素六项（化学发光法）、传染病八项（酶联免疫法和化学发光法）以及糖代谢两项（化学发光法）。此次集采行动中，拟中选的体外诊断试剂产品平均降价幅度达到了53.9%，最高降幅更是惊人地达到了73%。与以往相比，2024年的体外诊断集采行动在深度和广度上都实现了显著扩围，目前参与集采的联盟已扩大至27个省（自治区、兵团）。

尽管国产化学发光市场目前仍由国际巨头主导，但此次集采行动有望为国产产品提供更多的市场机遇，推动国产替代进程。根据德勤提供的数据，从2018年至2022年预测期，我国免疫诊断中的高通量市场以约20%的年增长率迅速扩张，2022年的市场规模预计可达456亿元人民币。其中，化学发光技术凭借其高准确性和仪器自动化程度高等优势，已逐步取代酶联免疫技术成为主流，占据了超过85%的市场份额，市场规模已突破400亿元人民币大关。然而，目前国内的化学发光市场仍由罗氏、雅培、贝克曼、西门子等国际巨头占据主导地位，合计市场份额高达约73%。因此，国产替代的空间仍然巨大。综合来看，化学发光作为免疫诊断中较为高端的技术，在国内市场仍被国际巨头占据主要份额的情况下，有望借助集采行动的契机，实现国产替代，提升市场份额，实现快速增长。

（图片及文章来源：财中社）