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安徽牵头25省开展体外诊断试剂集采，涉及五大类免疫关键领域，拟中选产品平均降幅53.9%，国产替代有望进一步加速，国产化学发光市场有望迎来快速增长。

财中社12月31日电湘财证券近期对体外诊断行业的重要事件进行了深度点评。此次事件的焦点是安徽牵头开展的化学发光集采项目，此举有望进一步推动国产替代的进程。据悉，早在2023年12月，安徽就已牵头25个省（区、兵团）开展体外诊断试剂的集中采购，首次将采购品种及检测项目扩展至免疫关键领域的五大类，包括人乳头瘤病毒(HPV-DNA)检测、人绒毛膜促性腺激素(HCG)(化学发光法)、性激素六项(化学发光法)、传染病八项(酶联免疫法和化学发光法)以及糖代谢两项(化学发光法)。最终，拟中选的体外诊断试剂产品平均降幅达到了53.9%，最高降幅更是高达73%。

对比往年，2024年的体外诊断集采在深度和广度上都实现了显著的扩围。目前，参与集采的联盟已经覆盖了全国27个省（自治区、兵团）。这一趋势显示出政府在推动医疗改革和降低医疗成本方面的坚定决心。

尽管国产化学发光市场目前仍由国际巨头如罗氏、雅培、贝克曼和西门子等占据主导地位，合计市场份额约73%，但集采政策的实施有望为国产厂商提供更多机遇。根据德勤的数据，从2018年至2022年，我国免疫诊断中的高通量市场以约20%的增速持续扩大，到2022年市场规模已达到456亿人民币。其中，化学发光技术因其准确性和仪器自动化程度高等优势，已经替代酶联免疫成为主流技术，占据了超过85%的市场份额，市场规模突破了400亿关卡。因此，国产替代的空间仍然巨大。

综合以上分析，可以看出化学发光作为免疫诊断中较为高端的技术，在国内市场仍被国际巨头占据主要份额的情况下，有望借助集采政策的东风，实现国产替代并提升市场份额，从而迎来快速增长的新阶段。

（文章来源：财中社）