21世纪经济报道记者闫硕北京报道

在今年的医保目录调整中，国家医保局多次明确提出“支持真创新，真支持创新”的导向。新版医保目录于11月28日正式发布，并将于1月1日起实施。业内普遍认为，此轮调整的最大亮点在于突出了真创新，新增的91种药品中，90种为近5年内新上市，38种为“全球新”创新药，比例和数量均创历史新高。谈判阶段，创新药谈判成功率高达92.7%，高出总体成功率16个百分点。

今年的政府工作报告首次将“创新药”列为积极培育的新兴产业。近年来，我国持续鼓励创新药研发，利好政策频出。“十四五”以来，共有113个国产创新药获批上市，是“十三五”期间的2.8倍，市场规模达1000亿元。与此同时，医药企业研发投入稳步增长，从2018年至2023年，上市医药企业研发费用占比从1.8%增至4.7%。截至2024年1月2日，中国占全球在研药物的26.7%，已成为全球第二大新药开发国家。

随着医保谈判环境逐渐成熟，企业对药品纳入医保的意愿增强，新药、创新药上市当年即入医保的情况日益增多。然而，尽管新药、创新药进入医保的速度加快，但仍有大量创新药难以纳入医保，同时医保目录内也有部分药品可被疗效更好的创新药替代。对此，业内专家指出，当前创新药进入医保面临研发管线同质化、上市价格高等难题，需要社会各界共同探讨解决方案。

针对研发管线同质化问题，多位专家表示，尽管我国创新药水平显著提升，但在PD-1、CAR-T等领域存在明显的扎堆现象，导致真正具备国际竞争力的药品寥寥无几。同时，部分企业存在风险厌恶心理，更愿意选择研发风险较小的热门管线，导致同质化现象严重。资深医改专家指出，如果创新药研发管线内卷严重，将导致部分产品难以进入医保，同时在价格比拼上也将更加残酷。

此外，企业面临资金难题也是创新药进入医保的一大障碍。药物研发成本逐年递增，但投资回报率却在不断下降。特别是在中国市场，由于医保价格偏低、专利保护期短等原因，导致创新药上市后常面临量价齐跌的困境。有科创板上市药企高管指出，创新药一旦纳入医保，价格将大幅降低，使得创新药企难以获得足够利润支持后续研发。

对于如何消除创新药进入医保的障碍，多位专家建议，企业应从源头避免同质化研发，提高创新药的研发能力和临床价值。同时，医保系统也需要识别真正的创新并给予更高价值。未来，可以利用真实世界数据来辅助决策，对疗效优于随机对照试验或对照药且成本更低的药品给予更多支持。此外，在医保谈判中，需要打破“50万不谈，30万不进”的不成文规定，探索多元化的支付途径为创新药开辟合理的发展空间。

当前，我国生物医药产业正处于向高质量发展的关键时期，业内各方也在等待政策层面进一步精细化的设计。未来，随着政策的不断完善和市场的逐步成熟，相信创新药进入医保的难题将得到进一步解决。

（文章来源：21世纪经济报道）