今日，康诺亚公司宣布，其自主研发的1类新药康悦达®（司普奇拜单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局的批准上市，该药物将用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉。此消息一出，立即引起了业界的广泛关注。

据了解，康悦达®（司普奇拜单抗）的适应症药品上市许可申请于2024年6月提交至国家药品监督管理局，并成功被纳入优先审评审批程序。这标志着该药物在研发道路上的又一重要里程碑。值得一提的是，这是康悦达®继2024年9月获批用于治疗成人中重度特应性皮炎后，获得的第二个适应症批准，且为国内首个用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂。

慢性鼻窦炎伴鼻息肉作为一种以2型炎症为主的慢性炎症性疾病，在中国拥有庞大的患者群体，据统计约有3800万人。然而，约有50%的患者在接受了规范化药物和手术治疗后，仍无法获得满意的疗效，症状持续或息肉复发。这些患者长期饱受鼻塞、嗅觉减退、流涕和面部胀痛等症状的折磨，生活质量受到严重影响。更令人担忧的是，该疾病的复发率高达99%，使得患者深陷疾病复发的困境。目前，慢性鼻窦炎伴鼻息肉的常规治疗方式主要为药物和手术联合的综合治疗，但传统药物疗效有限，激素药物无法长期使用，而手术治疗则无法根治息肉且存在复发风险。因此，该疾病的难治性、复发性成为了鼻科疾病领域亟待解决的难题。

康诺亚公司此次成功研发出康悦达®这一创新药物，无疑为慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者带来了新的希望。这一药物的上市将有望革新现有的治疗模式，为患者提供更加有效、安全的治疗方案。

（文章来源：广州日报）