多家生物医药公司获重要进展,新品研发及注册获批
AI导读:
12月17日,多家生物医药公司取得重要进展,包括凯赛生物控股股东变更、康华生物重组六价诺如病毒疫苗获批临床试验、乐普医疗子公司新型心脏瓣膜系统获批、长春高新子公司GenSci122片临床试验申请获批以及欧普康视硬性巩膜接触镜获得医疗器械注册证等。
每经记者林姿辰
丨 2024年12月18日星期三丨
NO.1 凯赛生物控股股东变更,合成生物学产业前景看好
12月17日,凯赛生物发布收购报告书,披露公司控股股东将由CIB变更为上海曜修。此次变更由实际控制人XIUCAI LIU(刘修才)家庭通过上海曜修继续增持股份实现,旨在看好上市公司及合成生物学产业的发展前景。前一晚公告显示,公司实际控制人仍为XIUCAI LIU(刘修才)家庭。
点评:合成生物学产业正成为热门投资赛道,凯赛生物实控人通过控制的公司增持股份,彰显了对公司及产业的信心。此举不仅增强了上市公司控股权,还有利于把握行业发展机遇,优化资本结构。对资本市场而言,这释放出公司未来发展的积极信号。
NO.2 康华生物重组六价诺如病毒疫苗获批临床试验,有望填补市场空白
12月17日,康华生物发布公告称,公司研发的重组六价诺如病毒疫苗(毕赤酵母)获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。该疫苗适用于预防诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎,目前全球尚无对症治疗药物或预防疫苗产品获批上市。
点评:康华生物重组六价诺如病毒疫苗的获批,将为公司带来新的增长点,有望丰富产品结构,提高核心竞争力。然而,疫苗研发周期长、技术难度大,短期内对公司财务状况、经营业绩影响有限。
NO.3 乐普医疗子公司新型心脏瓣膜系统获批,助力结构性心脏病治疗
12月17日,乐普医疗发布公告称,旗下子公司乐普心泰的ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜系统获得国家药品监督管理局注册批准。该产品适用于有症状的、钙化的、重度退行性主动脉瓣狭窄患者,为这类患者提供了新的治疗选择。
点评:ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜系统的获批,是乐普医疗在结构性心脏病领域的重要突破。随着TAVR技术的推广,该产品有望成为公司新的增长动力,提升投资者信心和预期。
NO.4 长春高新子公司GenSci122片临床试验申请获批,拓宽业务结构
12月17日,长春高新发布公告称,子公司长春金赛药业有限责任公司的GenSci122片临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。GenSci122片是由金赛药业自主研发的一款具有新型结构的选择性小分子KIF18A抑制剂,具有显著的抗肿瘤特征。
点评:长春高新作为生长激素龙头,此次临床试验申请的获批将有利于拓宽业务结构,优化产品结构。然而,医药产品具有高科技、高风险特点,投资者需谨慎决策。
NO.5 欧普康视硬性巩膜接触镜获医疗器械注册证,强化近视防控布局
12月17日,欧普康视发布公告称,公司“硬性巩膜接触镜”新产品获得第三类医疗器械注册证。该产品适用于矫正患者近视、远视,同类产品在欧美等发达国家销售情况良好。
点评:医疗器械注册证的取得,加强了欧普康视在近视防控领域的布局,推动了前瞻性发展战略的落地。这将有利于增强公司产品的综合竞争力,满足市场需求,对未来经营具有积极影响。
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(图片来源:网络)(文章来源:每日经济新闻)
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