长城证券发布膜性肾病专题报告:我国患者基数大,创新药物需求迫切
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长城证券发布医药行业膜性肾病专题报告,指出我国膜性肾病患者基数大、增速快,且存在治疗空白。现有治疗手段以利妥昔单抗为主,但复发风险高。亟需创新药物填补临床需求。
财中社12月12日电长城证券近期发布了一份针对医药行业膜性肾病的专题报告。报告指出,膜性肾病在中年男性中高发,我国患者数量庞大且增长迅速。作为成人肾病综合征的一种常见病理类型,膜性肾病中约30%的病例与系统性疾病、感染、药物或肿瘤等继发性因素有关,其余则称为原发性膜性肾病(PMN)。流行病学数据显示,41-60岁男性患病风险较高,全球发病率约为每100万人8-10例,而在发展中国家,这一数字更高,并呈逐年上升趋势。这种差异可能与环境污染和代谢性疾病发病率的增加有关。在我国,膜性肾病的报告发病率为23.4%,仅次于IgA肾病,预计2023年PMN患者人数将达到约220万人,到2032年可能增长至270万人。
在治疗方面,利妥昔单抗被视为一线药物,但在复发或难治性膜性肾病领域,仍存在药物空白。2021版KDIGO指南建议,根据蛋白尿、eGFR、PLA2R抗体、尿IgG、尿α1微球蛋白、尿β2微球蛋白等指标进行风险分层,并制定个性化的治疗方案。对于存在至少一项疾病进展风险因素的患者,推荐使用免疫抑制治疗,其中利妥昔单抗被推荐用于一线及复发/难治性患者的治疗。然而,过往研究表明,20%-40%的难治性患者对RTX治疗反应不佳,特别是那些同时存在多种免疫抑制治疗抵抗的患者,治疗难度更大。
原发性膜性肾病作为一种肾脏特异性自身免疫疾病,在我国患者数量多且增长快。当前治疗手段以利妥昔单抗等免疫抑制药物为主,但复发风险高,且存在免疫无应答的情况。对于利妥昔单抗或多种免疫抑制治疗抵抗的患者,治疗上存在明显空白,亟需创新药物来满足临床需求。新一代抗CD20单抗通过人源化改造和糖基化修饰等手段,有望提高药物疗效,降低复发风险。同时,BTK抑制剂、补体疗法等新型靶向药物也有望优化治疗方案,进一步延缓患者肾功能恶化。
(文章来源:财中社,图片来源于网络)
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