长三角区域正迎来国产医疗器械的崭新篇章，一批技术先进、临床急需的国产医疗器械正在此区域不断涌现。12月7日至8日，上海浦江数字医疗创新与应用发展大会暨第四届长三角医疗器械产业高质量发展大会（简称“发展大会”）成功举办，期间正式揭晓了“长三角新优国产医疗器械推荐产品”评选结果及名单。

此次评选由上海长三角医疗器械产业发展促进会发起，医疗器械应用技术专业委员会组织三省一市多家三甲医院医工设备科、临床学科专家共同参与。评选聚焦国产设备、耗材的技术先进性，旨在通过向各大医疗机构推荐推送，增加对国产先进医疗器械产品的了解，打通双向信息渠道，进一步推动国产医疗器械的创新与发展。

据上海长三角医疗器械产业发展促进会医疗器械应用技术专业委员会副主任委员、上海交通大学医学院附属儿童医学中心教授级高级工程师曹少平介绍，评选申报范围涵盖2020年1月1日及以后在中国制造、取得国内医疗器械注册证的产品。截至8月31日，共收到103家企业、218项产品申报。经过多轮严格评审，最终遴选出62家企业的86项推荐产品和30家企业的48项提名产品。

评选结果及名单中不乏国内头部厂家的大型医疗设备，如联影医疗的医用血管造影X射线机、迈瑞医疗电子的彩色多普勒超声系统Resona R9系列等，同时也有科创企业的“拳头”产品，如上海瑞柯恩激光技术有限公司的SRM-T系列掺铥光纤激光治疗机、上海力申科学仪器有限公司的高频电刀等。

曹少平指出，长三角区域国产医疗器械的技术进步和功能升级发展迅速，亟需与广大医院开展更多产学研医用合作。在此背景下，此次评选结果可为医疗机构采购先进国产医疗器械提供重要参考。

对于评选的角度与侧重点，曹少平表示，产品技术竞争力是首要考虑因素，占比40%。除技术创新程度、授权发明专利等常规指标外，还新设了临床成果转化、核心部件国产化等指标。这些核心部件背后技术的领先水平是衡量产品竞争力的关键。

然而，新优国产医疗器械在临床应用上仍面临诸多挑战。医工设备专家、长三角医疗器械产业发展促进会医疗器械应用技术专委会副主任委员葛毅指出，新产品需具备不可或缺的临床价值，同时需明确自身优势和价值。此外，企业还应重视市场推广，并注重产品创新的科学内涵和技术底蕴。

葛毅还提到，市场准入、医保支付等因素也是企业和管理部门需要共同关注的。现阶段，双方仍需建立良好的沟通环境和解决疑难问题的通道。

（文章来源：第一财经）