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自电影《热辣滚烫》带动减肥话题热度以来,GLP-1减肥神药成为全球产业新风口,国内外药企纷纷布局。本文介绍了GLP-1药物的市场规模、竞争格局以及未来发展趋势。

自电影《热辣滚烫》在春节期间的火爆上映以来,减肥话题的热度迅速传导至资本市场,引发了全球范围内对减肥概念股的关注。其中,礼来与诺和诺德作为全球减肥概念股市值最高的两家公司,其股价在过去三年中屡创新高,市值分别达到7,173亿美元和5,412亿美元。这种强大的赚钱效应,使得GLP-1“减肥神药”成为全球产业的新风口。

在这一背景下,布局减肥赛道的Biotech企业备受市场瞩目。2月27日,美股减肥药“新星”Viking Therapeutics宣布,其GLP-1R/GIPR双重激动剂VK2735的II期VENTURE研究成功达到了主要终点和所有次要终点。经过13周的治疗,受试者体重减轻9.1%-14.7%,明显大于安慰剂组的1.7%。受此消息影响,Viking的股价飙升121%,总市值一天之内翻倍,达到85.47亿美元。自2024年以来,Viking Therapeutics的股价累计上涨了357%。

与此同时,国内方面,曾止步于科创板的派格生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称“派格生物”)近日带着其核心产品——一周一次皮下注射的GLP-1受体激动剂维派那肽注射液PB-119,在港交所递交了IPO申请。PB-119主要用于T2DM及肥胖症的一线治疗,是中国目前进度最领先的临床阶段长效GLP-1受体激动剂之一。该药物预计最早将于2024年第四季度获得新药上市申请(NDA)批准,并计划于2025年在中国商业化推出。派格生物此次转战港交所,旨在为产品的商业化活动募集足够资金。

尽管派格生物此前一直处于亏损状态,但其在GLP-1领域的布局和研发进展备受市场期待。GLP-1作为近年来治疗糖尿病和肥胖症的重要药物,其市场规模正在不断扩大。据灼识咨询预计,2030年全球GLP-1市场规模将超过千亿美元,而中国市场规模也将超过600亿元。

在GLP-1市场的竞争中,诺和诺德和礼来目前占据主导地位。然而,随着Viking Therapeutics等小型制药商的入局,这一市场格局有望发生变化。Viking的VK2735针对GLP-1和GIP两种激素,与礼来的减肥药Zepbound所针对的激素相同,这将对礼来和诺和诺德在减肥药市场的垄断地位构成挑战。

此外,国内众多药企也纷纷进入GLP-1赛道,在研药物包括GLP-1创新药以及生物类似药两大类。在GLP-1市场“内卷”化趋势下,如何做好商业化布局成为关键。CIC灼识咨询董事总经理刘立鹤表示,在GLP-1的研发布局层面,时间壁垒、药物的差异化设计以及卓越的药物疗效是成功的关键。

目前,已有十四款GLP-1药物获得FDA批准上市,其中礼来的替尔泊肽为GLP-1R/GIPR双靶点药物。在国内市场,华东医药的利拉鲁肽和仁会生物的贝那鲁肽已获批用于成年肥胖或超重患者的体重管理。随着更多GLP-1药物的上市和适应症的不断拓展,预计GLP-1市场将保持高速增长态势。

作为带着“神药”光环的当红炸子鸡,GLP-1药物领域吸引了众多国内外生物制药企业的关注和投入。然而,在激烈的市场竞争中,如何保持创新力和差异化竞争优势成为企业面临的重要课题。派格生物在招股书中明确表示,将寻求合作共赢的商业化策略以在全球范围内实现核心产品价值的最大化。

同时,随着GLP-1市场的不断扩大和成熟,对产品渠道的管控和临床规范化用药管理也将成为企业需要面对的重要问题。对于礼来、诺和诺德等成熟玩家来说,需要在满足当前需求的基础上做好品牌建设与消费者教育;而对于国内厂商等新入局玩家来说,则需要通过提升药物效果、口服化、长效化、性价比等方面吸引消费者,在新靶点、新适应症等方向中抢得先机。

尽管面临着多重挑战,但国产GLP-1药物在国际市场上仍存在一定的机遇。例如,诚益生物与阿斯利康达成的GLP-1独家许可协议就体现了国际巨头药企对国产GLP-1药物研发实力和创新能力的认可。预计未来国产GLP-1药物出海国际市场的环境将更加成熟。

(图片来源于网络,文章来源:21世纪经济报道)