AI导读:

司美格鲁肽因名人效应成为减肥神药,但存在甲状腺癌风险,且市场上已出现假药。同时,超适应症使用导致糖尿病患者用药紧张。

司美格鲁肽,一款原本用于治疗糖尿病的药物,近期因名人和社交媒体的追捧而成为了“减肥神药”,在全球范围内掀起了一股热潮,中国也不例外。在社交媒体上,充斥着各种吹嘘其减肥效果的帖子,声称只需注射几针,一个月内就能轻松减重。

诺和诺德旗下的2.4mg司美格鲁肽注射液(Wegovy)减肥适应症于2021年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。然而,欧盟药品监管局(EMA)近期却对其及同类GLP-1药物可能存在的致甲状腺癌风险提出了审查警告,并要求相关药企进行补充说明。

全球肥胖率不断攀升,减肥药市场却屡遭挫折。司美格鲁肽作为第二代GLP-1受体激动剂,可以模拟肠促胰岛素激素(GLP-1)的作用,降低血糖水平,同时增加饱腹感,有助于控制食欲和体重。特斯拉首席执行官埃隆·马斯克曾透露,他一个月内减重9公斤的秘诀就是定期禁食和使用Wegovy。

诺和诺德宣布了司美格鲁肽片剂减肥IIIa期OASIS1研究的主要结果,显示口服司美格鲁肽50mg组患者的体重减轻幅度显著高于安慰剂组。此外,6月3日,诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请也正式获得了国家药监局的受理,业内普遍认为其适应症与减重有关。

然而,EMA的安全信号警告信却提示了GLP-1类药物可能存在的安全隐忧,即该类药物或与甲状腺癌的发生有关。尽管诺和诺德此前在动物实验中发现了甲状腺癌与活性司美格鲁肽之间可能存在联系,但仍需进一步试验证明其用于减肥是否也会增加患甲状腺癌的风险。此外,许多人在停止注射后体重很快反弹,滥用该药还会产生严重副作用。

在名人的加持下,司美格鲁肽火遍全球,超适应症使用的情况泛滥。减肥人群的涌入导致市场缺药现象严重,多家医院出现司美格鲁肽注射液“断货”情况。同时,不法分子也盯上了这一市场,全国首例非法研发、生产、销售司美格鲁肽案件已成功侦破,此类三无假药产品已流入全国多个省份。

美国食品药品监督管理局和澳大利亚医疗用品管理局也相继通报了市场上出现的假冒司美格鲁肽药品的情况。这些假冒药品可能不包含与处方药相同的成分,对消费者的健康构成威胁。

(文章来源:每日经济新闻,有删改)