政策、药械审批与资本市场动态概览
AI导读:
本文概述了国家药监局发布的中药生产监督管理规定、中纪委强调医疗反腐、多家药企获得药械审批进展以及资本市场融资和行业动态。
政策动向
11月25日,国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定(征求意见稿)》,该规定包含七章56条,涵盖从总则到附则的全面内容,旨在加强中药生产环节的监管。同时,中纪委再次强调医疗反腐,指出要严厉惩治教育、就业、医疗等领域的“微腐败”,特别是医疗领域的腐败问题,要求突出重点、靶向发力,确保整治措施精准有效。
药械审批动态
在药械审批方面,乐普医疗子公司获得MWN105注射液和MWN109注射液的药物临床试验批准通知书,两款注射液均针对超重或肥胖及2型糖尿病适应症。上海医药的I048临床试验申请也获得国家药监局受理,该新药拟用于治疗精神分裂症,具有全球独占实施许可权益。此外,津药药业子公司氯化钾注射液新增规格并通过一致性评价,人福医药的玉蚕颗粒也获得药物临床试验批准通知书。
资本市场动向
资本市场方面,深圳中科华意科技有限公司成功完成数千万元人民币Pre-A轮和Pre-A+轮融资,资金将用于市场拓展、产品研发等。毕得医药实际控制人提议公司回购股份,回购资金总额不低于5000万元,不超过1亿元。这些资本运作动态反映了市场对科技创新和优质资产的认可。
行业大事与舆情预警
在行业大事方面,国家医保局将组织召开全国药品集中采购企业培训会,旨在推进全国药品集中采购工作。同时,全国所有省份已实现职工医保个人账户省内共济,共济金额达369亿元。此外,广济药业与国信制药和平光制药签订战略合作协议,百洋医药与ZAP正式签署协议,获得头颈部放疗手术机器人独家商业化权益。在舆情预警方面,AI医疗概念开盘大涨,多股竞价涨停,但河南金融监管局发文严令禁止保险公司赠送“特药卡”“CAR-T卡”,引发市场关注。同时,通用技术集团第四位高管接受审查调查,也反映了反腐斗争的深入进行。
(图片展示:国家药监局发布政策文件、药企获得临床试验批准通知书、资本市场融资动态等)
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