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海梦智森生物制药的间苯三酚注射液因低价中标后被发现生产过程存在偏差，被取消集采中选资格，并列入违规名单。此事件引发业内对集采药品低价与质量的广泛讨论，推动集采政策优化。

21世纪经济报道记者闫硕北京报道

3月17日，国家组织药品联合采购办公室发布公告，决定取消四川海梦智森生物制药有限公司（以下简称“海梦智森”）间苯三酚注射液第十批集采中选资格，并将该企业及其产品生产企业太极集团四川太极制药有限公司（以下简称“太极制药”）列入违规名单。此次事件引发了业内对集采药品低价与质量的广泛讨论。

在第十批集采中，海梦智森的间苯三酚注射液以0.22元/支的最低价中标，较限价降幅超92%。此前，业内已对集采药品低价产生的质量担忧提出质疑。此次海梦智森被取消集采中选资格，更是加剧了这一讨论。

业内观点认为，此次公告旨在警告部分企业，要保障药品质量与供应。首都医科大学国家医保研究院原副研究员仲崇明指出，低价不一定低质，但该事件为所有药品生产企业敲响了警钟，应加强生产管理。

随着集采政策的常态化推进，相关部门也在持续优化集采政策。不少业内人士表示，应当适时调整低价中标思路，避免极端低价带来的质量风险。

间苯三酚注射液是一种平滑肌解痉药，在临床上适用于治疗由平滑肌痉挛引起的多种疼痛。在第十批集采中，海梦智森以0.22元/支的最低价中选，但其生产过程被四川省药监局检查发现存在偏差，不符合药品生产质量管理规范（GMP）要求，因此被取消中选资格。

海梦智森和太极制药因此被列入“违规名单”，并被暂停参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。这一事件再次引发了公众对集采政策的关注与讨论。

仲崇明认为，面对监管部门通报，企业应该积极向社会消费者、资本投资者阐明问题、细节以及举措。同时，药监部门也有必要向社会说明：不符合GMP要求与药品质量不合格，是否为一回事。

集采通过以量换价的方式，大幅降低了药品和医用耗材的价格。但极致低价也带来了公众对仿制药质量的质疑。为优化集采政策，相关部门已采取一系列措施，包括加强质量评估和监管、对集采药品生产开展抽样重点监管等。

业内观点认为，此次事件将推动集采政策的进一步优化。未来，集采政策将更加注重质量与价格的平衡，确保人民群众用药更放心。

（文章来源：21世纪经济报道）