（国家组织药品联合采购办公室通报。）

3月17日，国家组织药品联合采购办公室通报，取消四川海梦智森生物制药有限公司（以下简称“四川海梦智森生物”）间苯三酚注射液中选资格，并将其及该产品生产企业太极集团四川太极制药有限公司（以下简称“四川太极制药”）列入违规名单。此次事件涉及全国药品集中采购，引发业界广泛关注。

在2024年12月30日公布的全国药品集中采购中选结果中，共有9家企业中选间苯三酚注射液。四川海梦智森生物以0.22元的最低中选价格拟供应河北、黑龙江、四川、云南、陕西等省份。然而，这一价格仅为其他8家中选企业价格的38%—50%，引发市场质疑。

针对此事件，3月18日上午，《中国经营报》记者联系了两家相关企业。四川海梦智森生物方面暂未答复。太极集团证券部相关人士表示，该产品非太极集团直接生产，而是代加工产品。

（第十批全国药品集中采购间苯三酚注射液中选结果。上海阳光医药采购网/图）

通报指出，四川海梦智森生物委托四川太极制药生产的间苯三酚注射液为第十批国家组织药品集中采购中选药品，但尚未执行。四川省药监局发布的监督检查通告显示，四川海梦智森生物未能对受托生产企业的生产过程进行有效监控，四川太极制药部分批次产品关键生产过程出现偏差，综合评定结论为不符合药品生产质量管理规范（GMP）要求。因此，药监部门已暂停两家企业的相关生产及销售活动。

经国家组织药品联合采购办公室审议，四川海梦智森生物违背申报承诺，与其委托生产企业四川太极制药共同违反《全国药品集中采购文件》相关条款。因此，决定取消其中选资格，并将两家企业列入违规名单，暂停其参与国家组织药品集中采购活动的申报资格至2026年9月17日。

第十批集采中选结果将于2025年4月在全国各省份落地实施。涉及四川海梦智森生物的省份将启动替补程序，由备供企业替补成为主供企业。同时，国家药监局数据显示，间苯三酚注射液共有44个批准文号。

此外，四川海梦智森生物在第十批集采中还有乙酰半胱氨酸泡腾片中选，中选价格同样远低于其他企业。此次事件再次凸显了药品集中采购中的价格监管和质量监控问题。

（乙酰半胱氨酸泡腾片中选结果。上海阳光医药采购网/图）

四川海梦智森生物及四川太极制药的违规行为不仅影响了药品市场的公平竞争，也对患者用药安全构成了潜在威胁。未来，国家组织药品联合采购办公室将进一步加强监管力度，确保药品集中采购的公平、公正和透明。

（文章来源：中国经营报）