国家药监局暂停进口KYOWA原料药 引发市场关注
AI导读：
国家药监局暂停进口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD. Hofu工厂生产的谷胱甘肽等5个原料药，因其未按照批准信息组织生产，存在外购原料药进行贴签、包装等情形，不符合我国药品生产质量管理规范。
《国家药监局暂停进口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.谷胱甘肽等原料药公告》于16日正式发布。近期，国家药监局对日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂进行了现场检查，发现其生产的谷胱甘肽、乙酰半胱氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、L-缬氨酸等原料药存在未按照批准信息组织生产的情况，包括外购原料药进行贴签、包装或外购粗品进行精制等，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及药品关联审评审批要求。因此，国家药监局决定自即日起暂停进口该工厂生产的上述原料药，并要求各口岸药品监督管理部门暂停发放相关产品的进口通关单。
此次事件对原料药市场及医药行业带来了一定的影响，引发了市场关注和讨论。同时，也提醒了医药行业企业要重视生产质量管理，确保药品安全有效。
（文章来源：财联社）
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