政策动向

最高检披露2024医药行业反腐相关数据

2月12日，最高人民检察院官网发布最高人民检察院检察委员会委员、职务犯罪检察厅厅长张晓津专访，提到2024年1至11月，全国检察机关起诉医疗等领域职务犯罪2727人，同比上升1.6倍，医疗领域涉及1800余人。检察机关配合监察机关整顿医药乱象，依法惩治腐败犯罪，推动解决“看病难”“看病贵”等问题。同期，起诉行贿犯罪2772人，同比上升20.2%。21点评：上述数据体现了医药反腐高压常态化，起诉职务犯罪增幅大，反映出医疗领域腐败存量释放，反腐力度与精准度提升。受贿行贿一起查，可破除腐败共生关系，精准打击重点领域，震慑效应前置。始于2023年的医疗反腐风暴，在2024年通过制度化建设完成治理升级，医药反腐工作已转向制度化、常态化监管。

国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第九十批）

2月12日，国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第九十批）。

国家药监局公开征求《康复类数字疗法软件分类界定指导原则》意见

2月12日，国家药监局就《康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（征求意见稿）》公开征求意见。

药械审批

诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症申报上市

2月12日，诺和诺德申报的司美格鲁肽注射液新适应症上市申请获受理，或用于低已确诊心血管疾病的肥胖或超重成人的主要不良心血管事件（MACE）风险。

恒瑞医药国产FXI抑制剂进入III期阶段

2月12日，恒瑞医药启动新型抗凝药SHR-2004的III期临床试验。

来恩生物TCR-T细胞疗法获FDA批准2期临床

2月12日，来恩生物宣布其TCR-T细胞疗法产品Liocyx-M004获美国FDA批准启动国际多中心2期临床试验。

中奥生物1类新药F1F3软膏获临床试验默示许可

2月12日，中奥生物1类新药F1F3软膏获临床试验默示许可，拟开发用于尖锐湿疣的治疗。

丽珠集团注射用JP-1366获临床试验批准

2月12日，丽珠集团注射用JP-1366获批开展临床试验，JP-1366为新型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)，适应症为消化性溃疡出血。

资本市场

超维景完成超亿元B轮融资

2月12日，超维景生物完成超亿元B轮融资，助力创新研发及市场拓展。

艾捷博雅完成亿级别融资

2月12日，艾捷博雅完成亿级别新一轮融资，用于产业链布局及双品牌推进。

安科生物拟3100万美元参与维昇药业香港IPO

2月11日，安科生物拟使用自有资金不超过3100万美元参与维昇药业香港IPO。

成大生物实际控制人拟变更，股票复牌

2月12日，成大生物实际控制人拟变更为无实际控制人，股票复牌。

行业大事

九安医疗拟4591万美元购买iHealth 20%股权

2月12日，九安医疗拟购买iHealth Inc.20%股权，交易完成后持股比例将增至100%。

舆情预警

恒瑞医药中国BD负责人离职

2月11日，恒瑞医药中国BD负责人陈东博士离职，履新艾伯维。

财报披露

吉利德发布2024年财报，Biktarvy销售额134亿美元

2月11日，吉利德发布2024年财报，全年营收286亿美元，Biktarvy销售额134.23亿美元。

（文章来源：21世纪经济报道）