市场监管总局发布氨基酸代谢障碍类特医食品注册指南
AI导读：
市场监管总局发布《氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品注册指南》，旨在优化注册管理，指导企业研发创新，提高申报效率，推动罕见病类特医食品可及性，涵盖苯丙酮尿症、枫糖尿症等罕见病。
2月12日，国家市场监督管理总局发布《氨基酸代谢障碍类特殊医学用途配方食品注册指南》。该《指南》旨在优化注册管理要求，指导企业研发创新，提高注册申报效率，推动提升罕见病类特医食品可及性。
氨基酸代谢障碍类罕见病包括苯丙酮尿症、枫糖尿症等，对特医食品需求迫切。市场监管总局已将此类产品纳入优先审评审批程序。
《指南》依据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，明确产品中不能代谢氨基酸的限量及必需氨基酸的含量，并允许根据适用人群营养需求调整其他营养成分。同时，在生产工艺、研发能力等方面也提出具体要求。
（文章来源：广州日报）
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