AI导读:

2月10日,国家医疗保障局召开全国医疗保障系统党风廉政建设和反腐败工作会议,多家药企发布动态及财报,包括翰森制药、汇宇制药等。同时,因美纳公司对中国商务部列入“不可靠实体清单”事件进行回应。

政策动向
  国家医疗保障局召开2025年全国医疗保障系统党风廉政建设和反腐败工作会议
  2月10日,国家医保局卫星公众号发文称,2月6日,国家医疗保障局召开全国医疗保障系统党风廉政建设和反腐败工作视频会议,深入学习贯彻二十届中央纪委四次全会和国务院第三次廉政工作会议精神,总结2024年全国医保系统党风廉政建设和反腐败工作,动员部署2025年重点任务。局党组书记、局长章轲出席会议并讲话,局党组成员、副局长施子海主持会议,局党组成员、副局长李滔、颜清辉出席会议。   国家药监局综合司再次公开征求《出口药品生产监督管理规定(征求意见稿)》意见
  2月9日,国家药监局微信公众号发文称,为加强出口药品生产监督管理,促进药品出口贸易,国家药监局组织起草了《出口药品生产监督管理规定(征求意见稿)》。在前期工作基础上,再次向社会公开征求意见。

药械审批
  翰森制药伊奈利珠单抗新适应症纳入优先审评
  2月10日,翰森制药发布公告,宣布,昕越®(伊奈利珠单抗注射液)用于免疫球蛋白G4相关性疾病(IgG4-RD)新适应症正式纳入国家药品监督管理局(NMPA)优先审评审批程序。此次伊奈利珠单抗新适应症纳入优先审评是基于其全球关键性III期试验MITIGATE的积极结果。
  汇宇制药子公司获注射用环磷酰胺等产品境外上市许可
  2月10日,汇宇制药公告,子公司Seacross Pharma(Europe)Ltd.及Seacross Pharmaceuticals Ltd.近期收到荷兰健康产品监管局、哥斯达黎加卫生部、秘鲁药品和药物管理局、巴基斯坦药品监管局和卫生部分别核准签发的注射用环磷酰胺、盐酸伊立替康注射液、普乐沙福注射液、氟维司群注射液的上市许可。
  亚辉龙取得25-羟基维生素D测定试剂盒医疗器械注册证
  2月10日,亚辉龙公告,公司于近日收到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证。

资本市场
  千金药业拟通过发行股份的方式购买株洲国投、列邦康泰持有的千金湘江药业28.92%的股权
  2月10日,千金药业公告,公司拟通过发行股份的方式购买株洲国投、列邦康泰持有的千金湘江药业28.92%的股权。
  力诺药包拟以5000万元-1亿元回购股份
  2月10日,力诺药包公告,公司拟使用自有资金及股票回购专项贷款资金回购股份。

行业大事
  成大生物实际控制人拟发生变更,股票明起停牌
  2月10日,成大生物公告,因控股股东辽宁成大股份有限公司正在筹划董事会换届选举相关事项,该事项可能导致公司实际控制人发生变更。
  科济药业通用型CAR-T首例受试者完全缓解
  2月10日,科济药业宣布,其开发的通用型BCMA CAR-T首例入组患者在第28天访视疗效评估为严格意义上的完全缓解。
  百奥泰戈利木单抗超1.6亿美元出海
  2月10日,百奥泰生物宣布已与Intas Pharmaceuticals就BAT2506签署授权许可及商业化协议。

财报披露
  华润三九:2024年净利润33.69亿元,同比增长18.10%
  2月10日,华润三九公告,2024年度归属于上市公司股东的净利润同比增长18.10%。
  昆药集团:2024年净利润6.48亿元,同比增长19.86%
  2月10日,昆药集团公告,2024年归属于上市公司股东的净利润同比增长19.86%。

舆情预警
  因美纳再次对“不可靠实体清单”事件进行回应
  2月10日,美国因美纳公司发布一份“更新声明”,再次对公司被中国商务部列入“不可靠实体清单”事件进行回应。
(文章来源:21世纪经济报道)