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截至2024年年底,我国医疗器械现行标准数量达到2023项,标志着我国医疗器械标准化发展由数量规模型向质量效益型转变,2024年国家标准委批准下达和发布了多项医疗器械国家标准和行业标准。

上证报中国证券网讯(记者张雪)记者从国家药监局最新获悉,2024年10月,我国医疗器械现行标准数量突破2000项,截至2024年年底,达到2023项。其中国家标准296项,行业标准1727项,标志着我国医疗器械标准化发展由数量规模型向质量效益型转变,从总体布局的“大写意”阶段,发展到精谨细腻的“工笔画”阶段。

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从医疗器械标准制修订情况来看,根据国家药监局官网披露,2024年,国家标准委批准下达医疗器械国家标准制修订项目33项、医疗器械行业标准制修订项目100项。

从医疗器械标准发布数据来看,2024年,国家标准委批准发布医疗器械国家标准49项、医疗器械行业标准90项。

(文章来源:上海证券报·中国证券网)