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2025年2月5日，卫材和渤健联合宣布，仑卡奈单抗的新治疗方案获FDA批准，该方案为每四周一次的静脉注射维持剂量给药，用于治疗阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病。

2025年2月5日，全球制药巨头卫材（Eisai）与渤健（Biogen）联合宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了仑卡奈单抗（在美国的商品名为LEQEMBI®，中文商品名为乐意保®）的补充生物制品许可申请（sBLA）。此次批准针对的是该药物每四周一次的静脉注射（IV）维持剂量给药方案，为阿尔茨海默病（AD）患者提供了新的治疗选择。

仑卡奈单抗主要用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍及轻度阿尔茨海默病，这两类症状统称为早期AD。根据批准方案，患者在完成18个月、每两周一次的起始阶段治疗后，可根据具体情况选择转换为每四周一次、10mg/kg的维持剂量给药方案，或者继续维持原每两周一次、10mg/kg的给药方案。这一新批准不仅丰富了仑卡奈单抗的临床应用，也为患者和医生提供了更灵活的治疗策略。

此次仑卡奈单抗的获批，标志着在阿尔茨海默病治疗领域取得了重要进展，为患者带来了新的希望。随着该药物的广泛应用，预计将有助于延缓疾病进展，改善患者的生活质量。

（文章来源：界面新闻，内容旨在提供关于仑卡奈单抗获批的最新信息，不构成医疗建议。）