父亲节余温未散，#尽早为父母接种带状疱疹疫苗#议题跃居热搜榜。带状疱疹，俗称“蛇缠腰”，其元凶为“水痘-带状疱疹病毒”。

据行业分析师预估，中国带状疱疹疫苗市场的潜在规模可达300亿元人民币。然而，当前市场上仅葛兰素史克一家公司提供该疫苗。面对这块诱人的市场蛋糕，多家制药企业正积极投身研发，今年有望见证首款国产带状疱疹疫苗的问世。

“老年人专属的HPV疫苗”

水痘与带状疱疹同源，均由同一种病毒引发。儿童时期若感染此病毒，会表现为水痘，但病毒可能长期潜伏于体内；一旦人体免疫力下降，病毒便会重燃，诱发带状疱疹。

尽管疱疹通常在两周内消退，但许多患者的疼痛却可能持续，短则一月，长则数十年。数据显示，60岁及以上带状疱疹患者中，约65%遭遇后遗神经痛，而70岁以上患者的这一比例高达75%。

临床研究表明，带状疱疹具有传染性，尤其是老年人和儿童需格外警惕。高发人群包括老年人、女性、免疫力低下者，以及近期身心疲劳、压力山大的人群。

预防带状疱疹病毒的策略有三：一是增强免疫力以降低发病风险；二是出现症状时迅速采用抗病毒治疗；三是提前接种疫苗，以降低患病风险和神经痛后遗症的发生概率。

研究显示，疫苗能显著降低带状疱疹发病率达97.2%，并将神经痛后遗症的发生率降低66.5%，且随访中观察到的副作用极少。因此，带状疱疹疫苗对老年人的重要性，堪比HPV疫苗对女性的意义，故有“老年人HPV疫苗”之称。

百亿级市场蓝海

作为大三类疫苗之一的带状疱疹疫苗，在国内接种率并不高。调研显示，中老年人群中，仅22%接种过该疫苗。

接种率低的原因除认知不足外，高昂的价格也是一大障碍。该疫苗需接种两针，每针约1600元，且均为自费项目。

目前，全球有两款带状疱疹疫苗上市，分别是默沙东的Zostavax和葛兰素史克的Shingrix，但在中国仅葛兰素史克的“欣安立适”获批上市。

鉴于国内老年人接种率偏低，市场潜力巨大。据华西证券估算，若渗透率达到5%，国内40岁以上人群带状疱疹疫苗市场规模可达300亿元。

Shingrix的市场表现凸显了巨大的市场空间：2020年和2021年，其全球销售额分别为19.89亿英镑和17.21亿英镑，折合人民币约163亿元和141亿元；2020年在中国获批上市时，当年批签发量即达164.97万支。值得注意的是，这些数据是在Shingrix产能受限的情况下取得的。此前，Shingrix在全球多个国家面临供应不足，而在中国，也是获批近一年后才正式开始销售。

多家企业竞相布局

面对葛兰素史克独家垄断的市场，国内多家企业正加速研发，以期分一杯羹。

技术层面，葛兰素史克采用重组带状疱疹疫苗技术，而默沙东则采用带疱减毒活疫苗技术。尽管葛兰素史克的疫苗上市较晚，但其卓越的效果迅速超越了默沙东的疫苗。国产在研疫苗也主要聚焦于这两种技术方向。

目前，瑞科生物、怡道生物、绿竹生物、中慧元通等企业正在布局重组蛋白带状疱疹疫苗，但均处于早期阶段。怡道生物和绿竹生物已进入临床试验阶段。

百克生物、上海生物等企业则专注于减毒活疫苗的研发。

鉴于葛兰素史克的疫苗预防效果卓越，国产疫苗的研发面临巨大挑战。万泰生物便因“在保护效率上无法匹敌葛兰素史克的Shingrix”而放弃了减毒活疫苗的研发。

从进度来看，国产疫苗队列中，百克生物进展最快。据公司公告，该公司早在2014年就获得了带状疱疹减毒活疫苗的临床试验批件，并已完成相关工作。今年4月，公司已收到疫苗上市许可申请的受理通知，正式迈入申请上市阶段。

（文章来源：证券时报）