AI导读:

近期,自媒体报道多个仿制药一致性评价数据雷同,其中包括南京正大天晴制药与Lek Pharmaceuticals产品数据完全相同。国家药品监督管理局药品审评中心高度重视并核实,确认系编辑错误导致,已迅速更正错误信息。

  南方财经2025年1月24日电——近期,自媒体界掀起了一场关于仿制药一致性评价数据真实性的风波。据相关报道指出,多个仿制药的一致性评价数据存在雷同现象,这一消息迅速引起了业界的广泛关注。其中,南京正大天晴制药有限公司的瑞舒伐他汀钙片与Lek Pharmaceuticals d.d公司的产品,在国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)网站上公布的药品批件中,一致性评价生物有效性数据竟完全一致,这一发现无疑加剧了公众的疑虑。

  面对这一舆论风波,国家药品监督管理局药品审评中心迅速作出反应,发布公告明确表示对此事高度重视,并已立即启动了对相关品种数据的核实程序。经过严谨细致的核查工作,药审中心最终确认,这一数据雷同问题源于2019年和2021年在公开相关产品信息时发生的编辑错误。针对这一失误,药审中心已迅速采取行动,在官方网站第一时间对错误信息进行了更正,以确保信息的准确性和权威性。

  此次事件不仅引发了公众对仿制药一致性评价数据真实性的关注,也再次凸显了药品监管工作的重要性和复杂性。药审中心作为药品监管的核心机构,其工作直接关系到公众用药的安全和有效。因此,确保药品审批信息的准确性和透明度,是维护公众健康权益的重要保障。

  随着事件的逐步明朗化,公众对仿制药一致性评价工作的信心也将逐步恢复。同时,这也提醒我们,在药品监管工作中,必须始终保持高度的责任心和严谨的工作态度,确保每一项审批工作都能做到准确无误,为公众用药安全保驾护航。(文章来源:南方财经网,综合21世纪经济报道)