国家药监局更正仿制药一致性评价数据重复问题
AI导读:
国家药品监督管理局药品审评中心发布《更正声明》,承认个别仿制药一致性评价数据重复系编辑错误导致,并已更正。此前有媒体报道称多份生物有效性数据雷同,引发关注。
针对近期媒体报道的个别仿制药一致性评价数据重复现象,2025年1月24日,国家药品监督管理局药品审评中心数据管理处正式发布了《更正声明》。声明中指出,这一数据重复问题系编辑过程中的失误所导致,并且相关错误数据已经得到了及时的更正。
据第一财经此前报道,网络上出现了关于国家药监局仿制药一致性评价多份生物有效性数据雷同的消息,引发了公众的广泛关注。记者通过查询国家药监局药品审评中心官方网站,发现“瑞舒伐他汀钙片”及“盐酸曲美他嗪片”这两种仿制药的生物等效性数据确实存在完全相同的情况。
在《更正说明》中,国家药品监督管理局药品审评中心详细解释了此次数据重复问题的来龙去脉。该中心表示,近日收到了有关媒体和企业关于其网站对外公开的个别品种数据重复问题的反馈。对此,中心立即启动了数据核实程序。
经过严谨核实,中心确认,在2019年和2021年公开相关产品信息时,由于编辑操作失误,导致了数据重复问题的出现。对此,中心已经迅速在其官方网站上对错误信息进行了更正,以确保数据的准确性和权威性。
国家药品监督管理局药品审评中心对此次工作中的失误表示了诚挚的歉意,并承诺将进一步加强公开信息的审核力度,完善内部管理机制,以有效避免类似问题的再次发生。此次事件也再次提醒了公众和业界对于药品审评数据准确性和透明度的高度关注。
(文章来源:界面新闻,图片及链接信息保持不变)
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