AI导读:

国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗I期临床研究顺利启动,首批受试者已完成入组。该疫苗是我国首款获批临床的猴痘疫苗,有望为猴痘疫情防控提供有力保障。

2025年1月21日,国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗I期临床研究启动会在河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)顺利召开。此次启动会深入探讨了临床试验方案,详细阐述了临床现场操作的关键步骤及可能遇到的难点,并进行了充分的培训与讨论,为临床试验的顺利开展奠定了坚实基础。

该猴痘疫苗于2024年9月9日成功获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书,标志着我国首款猴痘疫苗正式进入临床试验审批流程。作为国产首款获批临床的猴痘疫苗,它在预防和控制猴痘病毒导致的疾病方面具有重大意义,有望为我国猴痘疫情防控提供有力保障。

紧接着,在1月22日,MVA株猴痘减毒活疫苗I期临床首批受试者顺利完成入组,这标志着我国首款猴痘疫苗正式迈入实质性的临床试验阶段。此次临床试验将在不同人群中全面评估疫苗的安全性与免疫原性,为疫苗的最终上市积累宝贵的临床数据支持。

近年来,猴痘疫情在全球范围内持续蔓延。2024年,世界卫生组织(WHO)再次宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”,凸显了全球猴痘疫情防控的紧迫性和重要性。而在2025年1月,我国也报道了首起猴痘病毒分支Ib毒株的聚集性疫情,进一步加剧了国内猴痘疫情防控的形势。

面对猴痘疫情的严峻挑战,接种猴痘疫苗成为预防病毒传播的关键措施。上海生物制品研究所作为疫苗的研发单位,将携手研究者和相关各方,共同加快推进该疫苗的临床研究与上市进程,以期早日实现疫苗的广泛应用,更好地满足我国应对猴痘疫情防控的重大公共卫生安全需求。

(文章来源:大洋网,内容仅供参考,不构成任何投资建议)