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市场监管总局宣布两款专为苯丙酮尿症等罕见病患儿设计的特殊医学用途配方食品获得注册，实现国产零突破，审评时限大幅缩减，为罕见病患者带来福音。

据市场监管总局于1月22日正式发布消息，两款专为苯丙酮尿症、甲基丙二酸血症及丙酸血症等罕见病患儿设计的特殊医学用途配方食品，已成功获得产品注册，此举标志着国产特殊医学用途配方食品在该领域实现了零的历史性突破。作为市场监管总局首批采纳优先审评审批程序的快速审批产品，这两款特医食品的审评时限从常规的60个工作日大幅缩减至20个工作日，并享受优先进行现场核查及抽样检测的待遇，彰显了监管部门对于罕见病患者群体的深切关怀与高效支持。

苯丙酮尿症、甲基丙二酸血症及丙酸血症均归类于氨基酸代谢障碍类罕见病范畴，其中苯丙酮尿症的发病率约为万分之一，甲基丙二酸血症约为一万五千分之一，而丙酸血症更是罕见，发病率仅为二十万分之一。对于这类患者而言，特殊医学用途配方食品构成了临床治疗的核心手段，是他们维持生命、控制病情不可或缺的一部分。因此，患者需确保及时、终身且足量的特医食品摄入，以保障其生命质量与健康状态。

此次国产特医食品的注册成功，不仅为罕见病患儿及其家庭带来了福音，也预示着我国在特殊医学用途配方食品研发与生产领域取得了重要进展，进一步提升了我国罕见病医疗保障体系的完善度与人性化水平。

（文章来源：界面新闻）