AI导读:

艾力斯等创新药企发布业绩预告,预计2024年度业绩大幅增长,得益于核心产品进入医保目录后销售放量。多家药企实现扭亏或减亏,海外BD推进和研发投入减少成为关键因素。国内创新药支付体系不断完善,国际市场拓展值得期待。

1月20日晚间,艾力斯(688578.SH)公布了其2024年度业绩预告,预计全年营业收入将达到35.5亿元,同比增长75.90%,较上年增加了15.32亿元。公司还预计,2024年度将实现归母净利润和扣非净利润分别为14.3亿元和13.6亿元,同比增幅均超过120%。这一显著增长主要得益于其核心产品甲磺酸伏美替尼片(伏美替尼)被续约纳入国家医保目录后,销售收入的持续增长。

艾力斯的业绩飙升并非孤例。从已公布的业绩预告来看,进入医保目录的创新药普遍实现了销售放量,为多家创新药企带来了亮眼的业绩。此外,随着研发费用的减少和海外商务拓展(BD)首付款的入账,不少药企也预告了扭亏或减亏的佳绩。

展望2025年,随着政策支持力度的持续加大、支付体系的进一步完善,以及对外授权交易的活跃,创新药行业的整体前景值得期待。然而,具体到每家企业,能否保持竞争优势、持续实现降本增利,仍需密切关注。

在已发布的业绩预告中,一批药企实现了扭亏或减亏。例如,百济神州(06160.HK)首席执行官在摩根大通年度医疗健康大会上表示,公司预计2025年全年经营利润将转正。神州细胞(688520.SH)预计2024年度实现营业收入24.8亿元到25.4亿元,同比增加31.40%到34.58%,并预计实现归母净利润0.9亿~1.3亿元,实现扭亏为盈。同样,百利天恒(688506.SH)、和誉医药(02256.HK)和科兴制药(688136.SH)也均预告了扭亏为盈的业绩。

此外,一些创新药的明星企业虽然仍处于亏损状态,但减亏幅度显著。君实生物(01877.HK)预计2024年度实现归母净利润约-12.92亿元,同比减亏约9.91亿元。荣昌生物(688331.SH)预计2024年度归母净亏损14.7亿元,同比减亏约4100万元。

这些创新药企之所以能够扭亏或减亏,主要得益于核心产品的上市和进入医保后的销售放量。2023年医保目录调整中,23个创新药谈判成功,成功率高达92%。进入医保后,创新药的销售量和销售金额均大幅提升。例如,艾力斯的业绩飙升背后正是大单品伏美替尼的放量销售。君实生物的核心产品特瑞普利单抗也因获批适应症及纳入医保目录适应症的增加,国内市场销售额同比大幅增长。

除了销售放量带来的收入增长外,海外BD推进和对外合作授权的里程碑付款也成为创新药企重要的资金来源。百利天恒和和誉医药分别因收到海外合作伙伴支付的首付款而实现了营业收入的大幅增加。此外,研发投入的减少也是创新药企扭亏减亏的关键因素之一。君实生物、神州细胞和海创药业(688302.SH)均因研发费用的缩减而实现了显著的减亏。

除了上述已披露业绩预告的企业外,还有一些企业此前在半年报中传递了首次扭亏的信号。这背后反映了国内创新药领域在收入端和融资端的积极变化。国家医保局也在不断完善创新药的支付体系。今年1月17日,国家医保局医药管理司司长黄心宇介绍称,2024年有91种药品新增进入国家医保药品目录,其中有90种为5年内新上市品种,38种是“全球新”的创新药。同时,国家医保局还将积极引导支持商业健康保险将丙类目录药品纳入保障范围,进一步完善创新药的支付体系。

在国内市场支付体系变化的同时,创新药企还在积极拓展国际市场。随着对外授权数量的不断增加,创新药企的海外收入也值得期待。然而,具体到每家企业而言,未来仍面临诸多不确定性。研发费用缩减对临床进展的影响、“卖管线”出海模式的可持续性、企业的后续市场开拓情况等都需要保持观察。

创新药企业绩图

(文章来源:第一财经)