医药行业，作为关乎国计民生的战略领域，其健康稳健的发展态势直接关系到广大民众的健康福祉与权益保障。为深入贯彻国家对于医药行业合规管理的要求，进一步支持和引导医药企业建立健全的合规管理体系，市场监管总局近期正式发布了《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》（以下简称《指引》）。这一重要文件的出台，标志着我国在医药领域商业贿赂治理方面迈出了坚实的一步。

国家市场监管总局价监竞争局一级巡视员杨洪丰强调，《指引》的发布是推动医药领域商业贿赂治理关口前移的里程碑式举措，旨在通过细致入微的指导，帮助医药企业精准识别并有效管控商业贿赂风险，进而建立健全的合规管理体系。这不仅有助于提升医药企业的法治意识，更对维护市场秩序、保障民众健康权益具有深远意义。

与现行法律法规和医药行业相关政策文件相比，《指引》在以下三个方面实现了显著的创新与突破：

首先，《指引》紧密贴合医药行业实际，注重具象化描述与实操性指导。通过汇总梳理学术拜访交流、业务接待、咨询服务、外包服务、折扣折让及佣金、捐赠赞助和资助、医疗设备无偿投放、临床研究、零售终端销售等9个具体场景的商业贿赂风险点，实现了对医药购销领域全业务流程的全方位覆盖。针对每个场景，均列出了正面、负面两张参考清单，以规范事项给予正向引导，以风险识别与防范事项给予负向警示，为医药企业提供了清晰、具体、可操作的合规管理指导建议。

其次，《指引》对医药企业各具象场景内的风险因素进行了科学评估，并根据风险等级进行了明确的分类提示。例如，将医药企业经营行为的规范要求划分为应当、可以、建议、倡导四个档次进行规范提示；将医药企业应予识别、防范的风险按照违法性风险程度划分为禁止、避免、关注三个档次进行分类规制。这种风险分级列举的方式有助于企业正确辨识风险层级，从而采取更有针对性的防控措施。

最后，《指引》在风险处置方面提出了切实可行的分类处置预案。对于尚未构成违法犯罪的风险性问题，提示医药企业应当及时采取内部调查、风险评估和自行处置等合理必要的内部管控措施进行有效整改；对于已经涉嫌商业贿赂行为的违法性问题，则要求企业在合理内部处置的基础上，积极配合市场监管部门的监管执法工作。这一完善的风险处置机制有助于企业有效实现风险防控，避免类似风险行为再次发生。

医药企业作为加强自身合规管理、规范相关经营行为的“第一责任人”，在发现商业贿赂行为时，应积极向监管部门报告，并全力配合相关调查工作。《指引》中明确提出了这一要求，并指出积极整改、主动配合的态度有望获得从轻或减轻行政处罚的机会。这无疑是对医药企业的一种正面激励，鼓励企业在面对商业贿赂问题时采取正确的风险应对态度。

上海医药集团股份有限公司纪委书记、党委委员余卫东表示，《指引》的发布将在很大程度上增强医药企业的法律风险意识，激发企业主动配合监管、自我纠错的积极性。他相信，随着《指引》的深入实施，医药行业将形成更加健康和透明的经营环境。

此外，行业协会在医药企业合规建设工作中也发挥着举足轻重的作用。中国化学制药工业协会副会长兼合规专业委员会常务副主任、秘书长左力表示，协会将积极响应《指引》的要求，组织开展专题培训和宣传活动，鼓励会员企业对标《指引》进行内部检查，及时发现和解决存在的问题和不足。同时，协会还将根据医药行业的特点和实际情况，修订升级《医药行业合规管理规范——反商业贿赂分则》，进一步细化和补充合规管理的要求和标准。

杨洪丰最后强调，我们期待医药企业切实履行合规经营主体责任，参照《指引》的相关规定，梳理识别商业贿赂风险点，持续完善风险管控措施。同时，鼓励医药企业在发现涉嫌商业贿赂问题线索时及时向监管部门主动报告，积极配合调查处置，切实降低违法行为的社会危害。

（文章来源：经济日报）