近日，国家传染病医学中心、复旦大学附属华山医院的张文宏团队在感染病领域的顶级期刊《Clinical Microbiology and Infection》上发表了一项关于新型口服抗流感药物ZX-7101A的2/3期临床数据。该研究深入探讨了ZX-7101A在治疗单纯性成人流感中的安全性和有效性，预示着该药物有望成为流感明星药物“玛巴洛沙韦”的国产替代版本。

美国食品和药物管理局（FDA）早在2018年便批准了新型帽依赖型核酸内切酶（CEN）抑制剂玛巴洛沙韦上市。张文宏团队介绍称，ZX-7101A是新型CEN抑制剂ZX-7101的前药，与玛巴洛沙韦拥有相同的作用机制。

临床前研究结果显示，ZX-7101A对甲型、乙型流感及高致病性禽流感具有广谱抗病毒活性，其体外抗病毒活性与玛巴洛沙韦相当。最新的临床研究数据进一步证实，ZX-7101A能显著加速流感症状的缓解，与安慰剂组相比，受试者更早达到症状缓解标准。

研究团队指出，单剂量口服ZX-7101A不仅能够有效减轻流感症状，还能迅速降低病毒水平并清除病毒，且无需根据体重调整剂量。同时，该药物的安全性与安慰剂组相当，为患者提供了良好的安全性保障。

季节性流感每年导致全球大量人口感染，其中5%-10%的成年人和20%-30%的儿童受到影响，且每年造成300万至500万严重病例，导致29万至65万人死亡，死亡率高达4.0-8.8/10万。目前，感染人类的流感病毒主要包括甲型流感的H1N1和H3N2亚型，以及乙型流感的Victoria和Yamagata系。

在我国，目前已批准的口服抗流感病毒药物根据作用机制可分为四种。其中，神经氨酸酶抑制剂代表药物奥司他韦应用广泛，但奥司他韦对2009年部分H1N1病毒株存在耐药性，且对乙型流感的临床有效性低于甲流。因此，临床急需针对新靶点的抗流感病毒药物。

玛巴洛沙韦作为新一代RNA聚合酶PA亚基抑制剂，全疗程仅需单剂量口服。临床研究显示，玛巴洛沙韦能显著降低单纯性流感患者的病毒载量，有望成为抗流感治疗的重要手段。此外，玛巴洛沙韦的半衰期长达79个小时，远超过奥司他韦的6至10个小时。

据悉，国产新型抗流感药物ZX-7101A由南京征祥制药有限公司开发，是RNA聚合酶PA亚基抑制剂。ZX-7101A在体内代谢成活性ZX-7101，对流感病毒具有广谱抗病毒活性。此前的雪貂模型研究表明，ZX-7101A在相同剂量下比玛巴洛沙韦具有更好的抗流感疗效，且临床前研究也证实了其良好的安全性和耐受性。

然而，抗病毒药物的耐药性也引起了市场关注。有网友指出，玛巴洛沙韦在海外销售平平，但在中国却备受推崇，原因是该药物在海外已发现耐药性。对此，专家表示，玛巴洛沙韦在中国上市时间短，尚未发现耐药情况，相比之下，奥司他韦的耐药性更高。目前，包括张文宏团队在内的研究人员正在针对玛巴洛沙韦在中国的耐药性问题进行深入研究。

新型国产抗流感药物的研发有望打破进口药的高价垄断局面。玛巴洛沙韦价格高昂，线上渠道20毫克2片装的售价超过200元。随着专利到期和仿制药的逐步上市，价格有望大幅下降。同时，国内部分药企已布局玛巴洛沙韦的仿制工作，其中石药集团欧意的玛巴洛沙韦片仿制药申请已获批，但尚未上市销售。

（文章来源：第一财经）