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2023年1月13日,默沙东与Ridgeback生物技术公司合作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦胶囊在中国市场首发,标志着第三款在国内获批的新冠口服药正式进入市场销售推广阶段。国药控股与默沙东紧密合作,加速推进药物供应,确保春节期间药物可及性。莫诺拉韦胶囊已纳入国家医保局临时报销政策,助力更多新冠病毒感染患者。

2023年1月13日,默沙东与Ridgeback生物技术公司携手研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦(Molnupiravir)胶囊正式在中国市场首发。这一里程碑事件标志着,在2022年12月29日获得国家药品监督管理局应急附条件批准后,莫诺拉韦胶囊正式进入国内市场销售推广阶段。至此,国内已有三款获批的新冠口服药,分别是辉瑞的Paxlovid、河南真实生物的阿兹夫定以及此次首发的莫诺拉韦。

国药控股股份有限公司总裁刘勇透露,莫诺拉韦胶囊将通过医疗机构进行配药销售,首发药物迅速送达上海医疗机构,并预计今晚或明天抵达全国其他城市。国药控股与默沙东正紧密合作,加速推进药物供应,针对春节期间供需和物流特点,制定了详尽的进口、仓储及全国发运预案。预计春节前后将实现大量分批到货,通过全国多口岸联动、多仓发运等措施,提高药物可及性,让更多新冠病毒感染患者受益。

根据天津市医药采购中心官网公示,莫诺拉韦胶囊首发报价为1500元/瓶,即一疗程用量。国家医保局医药服务管理司副司长黄心宇在国务院联防联控机制新闻发布会上表示,按现行新冠药品报销政策,包括Paxlovid在内的所有治疗性药物均可临时报销至2023年3月31日,莫诺拉韦胶囊同样适用此政策。

回顾过往,2022年9月,国药集团与默沙东签署战略合作框架协议,获得莫诺拉韦在中国境内的经销权和独家进口权。同年11月,国药控股全资子公司与默沙东就莫诺拉韦在中国市场的进口和经销事宜达成经销协议。在多方支持下,国药控股迅速完成了首批莫诺拉韦胶囊的进口申报、口岸提货、集中消杀、药检通关等工作,使其得以正式上市销售。

国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》中,新增莫诺拉韦胶囊为抗病毒治疗药物,适用于发病5天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者。用法为每12小时口服800毫克,连续服用5天,妊娠期和哺乳期妇女不建议使用。此外,抗病毒治疗还包括Paxlovid、阿兹夫定片、单克隆抗体、静注COVID-19人免疫球蛋白等多种药物。

国家药监局介绍称,莫诺拉韦胶囊为口服小分子新冠病毒治疗药物,适用于成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度COVID-19患者,如高龄、肥胖、慢性肾脏疾病、糖尿病等患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。默沙东全球高级副总裁、中国总裁田安娜表示,莫诺拉韦无DDI(药物相互作用),可与其他药物共同使用,对肝肾损伤患者无需调整剂量,能显著降低患者住院或死亡风险。

国药控股还承诺,将全力保障基层特别是农村地区的医药物资供应,预置物流配送资源,尽最大努力满足各地基层医疗卫生机构及人民群众的用药需求,守护人民生命安全和身体健康。

(文章来源:澎湃新闻)