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国家医保局联合多部门赴上海听取政协委员和专家对集采药品政策及中选产品质量保障的意见,重点收集有临床数据支撑的质量和药效问题线索,并商讨进一步提升集采药品质量与效果的措施。

新华社北京1月20日电(记者徐鹏航)记者于20日自国家医保局获悉,为深入了解和优化药品集采政策,确保中选药品的质量与药效,国家医保局将于21日携手卫生健康委员会、工业和信息化部以及国家药品监督管理局,共同前往上海,面对面倾听政协委员及医学专家们的宝贵意见。此次会议旨在针对性收集关于集采药品,特别是那些具备临床数据支撑、且存在统计学差异的质量和药效问题的线索。

近日,在上海市两会期间,部分政协委员及医学专家提出了对集采药品可能存在质量风险的担忧。对此,国家医保局给予了高度重视,并迅速响应。

据悉,此次会面中,相关部门将细致听取临床一线对集采中选药品实际应用效果的直接反馈,尤其关注中选仿制药与原研药在治愈率、治疗有效率、不良反应发生率等关键疗效和安全性指标上的差异。这些差异需具备统计学意义,且病例信息可追溯,以便形成详尽的问题线索清单,并正式转交给药品质量监督管理部门进行后续处理。

同时,各方还将共同商讨如何进一步提升集采药品的质量与效果,包括建议药品质量监督主管部门加强对通过一致性评价药品的日常监管、全面公示仿制药一致性评价的生物等效性试验结果,以及建立医疗机构药效对比证据的反馈收集机制等。

此外,国家医保局在提供给上海市医保局的交流提纲中明确指出,集采协议量通常占据医疗机构申报需求量的60%至80%,剩余部分则由医疗机构根据自身需求自主选择采购品牌。此举旨在打破“一刀切”的模式,确保医疗机构在采购时拥有足够的灵活性,不因政策限制而无法采购和使用进口原研药。

国家医保局会议现场

(文章来源:新华网)