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国家医保局将联合多部门赴上海听取政协委员和专家对集采药品政策及中选产品质量保障的意见建议,重点收集质量和药效问题线索,并探讨进一步保障集采药品质量。

新华社北京1月20日电 记者于20日从国家医疗保障局(以下简称“国家医保局”)处获悉,为进一步优化药品集中采购政策并强化中选产品的质量保障,国家医保局将于21日携手卫生健康委员会、工业和信息化部以及国家药品监督管理局,共同前往上海,面对面听取相关政协委员及医学专家对于药品集采政策及其质量保障机制的意见建议。此次会议将着重聚焦于收集具有临床数据支持和统计学差异的质量与药效问题线索。

近日,在上海市两会期间,部分政协委员及医学专家就集采药品可能存在的质量风险问题提出了关切,对此,国家医保局给予了高度重视并迅速作出响应。

据透露,国家医保局及相关部门将深入临床一线,倾听医生及患者关于集采中选药品在实际应用中的效果反馈,特别关注中选仿制药与原研药在治愈率、治疗有效率、不良反应发生率等关键疗效和安全性指标上是否存在显著差异,并要求这些差异需具备统计学意义且病例信息可追溯。相关部门将对这些案例进行汇总整理,形成问题线索清单,并正式移交给药品质量监督管理部门进行后续处理。

此外,与会各方还将共同探讨如何进一步保障集采药品的质量与疗效,包括提议药品质量监督主管部门加强对通过一致性评价的药品的日常监管、全面公示仿制药一致性评价的生物等效性试验结果,并建立医疗机构药效对比证据的反馈收集机制,以形成更为完善的监管体系。

值得注意的是,国家医保局在提供给上海市医保局的交流提纲中明确指出,集采协议量通常占医疗机构报量的60%至80%,剩余部分则由医疗机构根据自身需求自主选择拟采购的品牌。这一安排旨在避免“一刀切”的政策,确保医疗机构在采购时拥有一定的灵活性,并未完全排除采购使用“进口原研药”的可能性。

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(原文标题《国家医保局等多部门将赴上海深入交流集采药品相关问题》)

(文章来源:澎湃新闻)