据东方网报道，近期，第十轮仿制药集采在网络上引发了广泛讨论，临床实践中出现的药品质量参差不齐、药效不稳定等问题再次浮出水面，诸如抗生素过敏、血压控制不佳、麻醉效果不佳等现象时有发生。这些问题不仅关乎患者健康，也对医疗体系的信任度构成了挑战。

在今年上海两会上，上海市政协常委、瑞金医院普外科主任郑民华等20位政协委员共同提交了一份提案，聚焦药品集采背景下如何确保患者能够用到疗效好的药物。郑民华委员在接受采访时指出，在合法合规的前提下，患者可以从医院药房（库存允许时）或正规零售药店获取原研药，医保部门应根据药品类型（原研或仿制、进口或国产）给予不同报销比例。

针对政协委员反映的集采药品质量问题，国家医保局迅速响应，向上海医保局发函，要求联系提案委员，表达感谢并认真听取专家意见，有效回应社会关切。国家医保局表示，欢迎广大医务人员成为药品价格和质量问题的监督者。

提案中明确指出，当前集采药品存在的三大担忧：价格骤降可能影响疗效、原研药获取难度增加、产业发展可持续性受威胁。特别是在高血压、糖尿病治疗、肠道准备泻药及麻醉药等领域，药效不稳定问题尤为突出，医生面对药效不佳的情况常感无奈，患者也因此频繁更换药物，甚至面临生命危险。

北京市政协委员、北京朝阳医院心内科主任医师卢长林也在提案中提到，尽管缺乏临床试验数据，但医生普遍反映集采药与进口药或原研药相比，疗效有所欠缺。例如，在降压药使用中，进口药能有效控制血压，而集采药则可能导致血压波动较大。

民革上海市委提交的提案进一步指出，当前集采药品的疗效和质量需提升患者信任度，尽管有一致性认证体系，但患者反映不同厂商的同名药品药效存在差异。

提案建议，医生在评估后认为原研药对患者治疗必要时，可在处方中注明。对于罕见病或癌症等重大疾病，医保部门或医院可考虑特殊通道或补充保险等方式保障患者获取原研药。同时，医保部门应根据药品类型给予不同报销比例，鼓励患者报告药品不良反应，全面落实药品不良反应报告制度。

民革上海市委还提出三点具体建议：一是完善药品质量监管体系，严格把控质量，药监局应定期或不定期进行药品检测，确保药品质量与一致性评价过程中的药效一致；二是完善药品供应预警机制，优化调配和信息反馈，确保药品供应；三是完善电子处方流转系统，加强患者药品供应查询，方便患者了解药品储备情况。

国家医保局对此高度重视，表示将深入了解质量问题具体情况，压实中选企业责任，并要求专家提供详细案例清单，以便后续处理。同时，国家医保局强调，对于确实存在严重质量问题的企业，将依法追究责任，并通报药品质量监督管理部门。

近日，央视报道也关注了低价药情况，特别是阿司匹林肠溶片。此次集采中，阿司匹林肠溶片价格低至每片0.034元至0.048元。企业表示，通过大批量采购、全自动化生产等方式降低成本，确保薄利多销。国家药监局相关负责人介绍，药监部门按照与原研药一致的标准推进仿制药质量和疗效一致性评价，对中选企业全覆盖检查，确保集采药“降价不降质”。

首都医科大学宣武医院药学部主任药师张兰指出，通过真实世界研究，仿制药和原研药在临床效果和不良反应方面无统计学差异。集采中选仿制药的疗效有保证，为我国基本医疗保险体系的可持续发展提供了有力支撑。

自2018年以来，药品集采累计节约费用约6300亿元，其中80%用于采购新上市的创新药，有效促进了医药产业的创新发展。

（文章来源：每日经济新闻综合）