仑卡奈单抗获FDA受理用于治疗早期阿尔茨海默病
AI导读：
卫材和渤健联合宣布，仑卡奈单抗皮下自动注射周维持剂量的生物制品许可申请已获美国FDA受理，用于治疗轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病，审评日期定为2025年8月31日。
2024年1月17日，全球制药巨头卫材（Eisai）与渤健（Biogen）联合宣布，其联合研发的仑卡奈单抗（lecanemab-irmb），在美国市场以商品名LEQEMBI®、中国市场以商品名乐意保®推出的皮下自动注射（SC-AI）周维持剂量版本，已经成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理的生物制品许可申请（BLA）。仑卡奈单抗这款创新药物，专为治疗由阿尔茨海默病（AD）引发的轻度认知障碍及轻度阿尔茨海默病（两者统称为早期AD）而设计，旨在为患者提供新的治疗选择。
根据处方药用户收费法案（PDUFA），FDA已将该药物的审评日期确定为2025年8月31日。这一里程碑式的进展，标志着仑卡奈单抗在研发旅程中迈出了关键一步，为全球数百万阿尔茨海默病患者及其家庭带来了新的希望。
（文章来源：界面新闻）
郑重声明：以上内容与本站立场无关。本站发布此内容的目的在于传播更多信息，本站对其观点、判断保持中立，不保证该内容（包括但不限于文字、数据及图表）全部或者部分内容的准确性、真实性、完整性、有效性、及时性、原创性等。相关内容不对各位读者构成任何投资建议，据此操作，风险自担。股市有风险，投资需谨慎。如对该内容存在异议，或发现违法及不良信息，请发送邮件至yxiu_cn@foxmail.com，我们将安排核实处理。
