| 2025年1月17日星期五 |

NO.1 全国生物药联盟集采即将启动

近日，安徽省在合肥成功召开了医疗保障工作会议，会议全面规划了2025年安徽省医保工作的七大方向，其中引人瞩目的是将牵头推进全国生物药品联盟集采。这一举措标志着生物药品集采的全国化进程正在加速。

点评：迄今为止，全国集采的主要焦点依然集中在化药领域。截至2024年第十批国家集采，已有接近450个化药品种成功中标。生物药品作为医药行业中的明星板块，特别是在肿瘤和自身免疫性疾病等领域，展现出了巨大的临床应用潜力。然而，值得注意的是，除胰岛素外，以往全国范围的生物药集采主要由地方主导。此次安徽牵头全国生物药品联盟集采的消息，无疑将对整个医药行业及相关药企带来深远的影响。

NO.2 华北制药2024年业绩预增显著

华北制药于1月16日正式发布了2024年年度业绩预增公告，预计全年归属于母公司所有者的净利润将达到约1.25亿元，同比增长高达2456.08%。

点评：华北制药此前曾一度被国家医保局列为严重失信企业，且近四年扣非后净利润持续亏损。然而，自去年上半年开始，公司业绩逐渐呈现改善趋势。尽管如此，其年度业绩的实际情况仍需等待年报的进一步披露才能全面了解。

NO.3 金赛药业PD-1激动剂新药获批临床试验

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，金赛药业申报的GenSci120注射液已就两项适应症获得临床试验默示许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）和原发性干燥综合征（pSS）。据悉，GenSci120注射液是一款PD-1激动剂。

点评：PD-1激动剂通过与PD-1结合，抑制淋巴细胞的激活和扩增，从而削弱T细胞的功能。目前，科学家们正在积极探索PD-1激动剂在自身免疫性疾病中的应用，而GenSci120注射液正是这一领域的重要进展之一。

NO.4 第一三共抗肿瘤新药吡昔替尼国内申报上市获受理

CDE官网显示，第一三共公司的新药盐酸吡昔替尼胶囊（PLX3397, Pexidartinib）已在国内申报上市并获受理。该药物主要用于治疗伴有重度病变或功能受限且无法通过手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者，此前已被纳入优先审评。吡昔替尼是全球首个也是唯一一个获批治疗TGCT的药物。

点评：腱鞘巨细胞瘤是一种罕见且通常非恶性的关节或腱鞘肿瘤。以往，TGCT的治疗主要依靠手术，但部分患者不适合手术，且手术后肿瘤可能复发。吡昔替尼的获批将为广大TGCT患者提供全新的治疗选择。

NO.5 阿斯利康KRAS G12D抑制剂在中国获批临床试验

CDE官网最新公示显示，阿斯利康的1类新药AZD0022已获得临床试验默示许可，拟用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。根据阿斯利康官网资料，这是一款KRAS G12D抑制剂，目前在国际范围内正处于1/2期临床试验阶段。

点评：据公开资料显示，全球已有数十款靶向KRAS G12D的新药进入临床研究阶段，其中部分产品已进入2期临床研究。针对该靶点的产品临床研究进展迅速，有望为患者带来更多的临床受益。

（文章来源：每日经济新闻，图片来源于网络）