1月13日，国家药监局公示了《采用脑机接口技术的医疗器械用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》这一推荐性医疗器械行业标准制定计划。步入2025年，脑机接口领域迎来了一系列积极信号，北京、上海等城市先后发布了脑机接口五年行动方案，资本市场上，脑机接口板块也迎来了显著的上涨。

机构加大对脑机接口概念股的调研力度

1月14日开盘后，脑机接口板块表现强劲，同花顺脑机接口板块指数从开盘时的997.35点攀升至1062.5点，涨幅达到6.64%。该板块内21只个股全部上涨，其中汉威科技涨停，汤姆猫、岩山科技、爱朋医疗、诚益通等多只个股涨幅超过10%。

在消息面上，脑机接口领域在年初便迎来了多项利好。1月13日，国家药监局根据《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，确定了上述推荐性医疗器械行业标准制定计划，并进行了公示。

脑机接口技术旨在建立人类大脑与外部设备之间的直接连接，实现大脑与计算机之间的直接通信。2025年以来，北京、上海等地相继公布了脑机接口五年行动方案。其中，北京市发布的《加快北京市脑机接口创新发展行动方案（2025-2030年）》提出，到2027年，要突破脑机接口电极、芯片、编解码算法等关键核心技术，推动相关产品性能达到国际领先水平，并在临床上得到初步应用；到2030年，脑机接口产业生态初步形成，并在医疗、康养、工业、教育等领域实现规模化商用。

在利好消息频出的背景下，多家脑机接口概念股也受到了机构的密集调研。近一个月以来，以汤姆猫、爱朋医疗、佳禾智能等为代表的脑机接口概念股吸引了超过20家机构的调研。其中，爱朋医疗自2024年12月24日以来，已接待了包括中信建设、国泰基金、源乐晟基金等在内的20多家机构的调研，公司在脑机接口领域的布局及具体业务成为机构调研的重点。

医疗应用市场规模潜力巨大

近年来，脑机接口技术取得了多项突破，且多集中在医疗领域。同时，脑机接口的发展也在逐步规范。在2024年的中关村论坛期间，《神经系统疾病脑机接口临床研究实施与管理的中国专家共识》发布，旨在推动脑机接口技术的研发，同时保护病人的利益，确保临床研究的科学性和安全性。

首都医科大学宣武医院院长赵国光曾表示，国内脑机接口研究在临床医疗领域主要集中在修复人体功能、重塑大脑网络、恢复人体感官等方面。他指出，目前仍有许多疾病没有根治或康复的方法，通过脑机接口技术，正在逐步探索这些疾病的适应症和未来可能的治疗方案。

据国泰君安研报，我国脑机接口产业链正在加速完善，其中医疗健康领域是脑机接口的最大应用场景。预计到2030年，脑机接口在医疗应用市场的规模将达到400亿美元。

在全球范围内，美国企业家埃隆·马斯克旗下的脑机接口公司神经连接（Neuralink）进展最快。该公司早在2024年1月就进行了首例脑机接口设备人体移植，并在2025年1月成功将脑机芯片植入第三名受试者体内。马斯克表示，公司计划在2025年再植入约20至30例。此外，神经连接的产品Blindsight（盲视）也获得了美国食药监局（FDA）的“突破性设备认定”。

在国内，清华大学医学院洪波教授团队研发的无线微创植入脑机接口NEO也在宣武医院成功进行了首例临床植入试验，并取得了突破性进展。此外，包括爱朋医疗、汤姆猫等在内的多家企业也在积极布局脑机接口领域。

（文章来源：新京报，内容有所增删改，以提供更全面、深入的信息。）