AI导读:

劲方医药已向港交所主板提交上市申请书,核心产品GFH925是中国首款、全球第三款获批的选择性KRAS G12C抑制剂。但公司目前仍处于经营亏损状态,且面临产品研发与商业化进程、第三方依赖等挑战。

  2025年1月10日,香港交易所(港交所)正式披露,劲方医药已向港交所主板提交上市申请书,标志着其正式启动赴港IPO进程。此前,该公司于2024年12月27日首次向港交所递交上市申请,中信证券作为独家保荐人负责此次IPO事宜。

  劲方医药成立于2017年,专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的创新药物研发。截至目前,其产品管线中共有八款候选药品,其中五款正处于临床开发阶段,展现了公司在创新药物研发领域的深厚实力和广泛布局。

  在核心产品方面,劲方医药拥有GFH925和GFH312两款重磅产品。GFH925已在中国获批用于治疗晚期非小细胞肺癌,成为中国首款、全球第三款获批的选择性KRAS G12C抑制剂,具有里程碑式的意义。而GFH312则获得了美国食品药品监督管理局(FDA)关于在美国开展二期临床试验的IND批准,用于评估其对PAD伴IC患者的安全性和疗效。

  此外,劲方医药还在积极搭建RAS产品矩阵,其中包括口服生物利用度较好的KRAS G12D小分子抑制剂GFH375。同时,公司还在不断丰富产品管线,如GFS202A这种双特异性抗体就是其研发成果之一。这些产品的推出得益于公司综合研发平台及在化学、制造和控制方面的深厚积累。

  然而,《财中社》发现,尽管劲方医药在研发领域取得了显著成果,但其目前仍处于经营亏损状态。2024年上半年,公司未实现任何收入。在2022年、2023年及2024年上半年,劲方医药的收入分别为1.05亿元、7373万元和0元,净亏损则分别高达2.8亿元、5.1亿元和4.5亿元,累计亏损超过12亿元。

  显然,劲方医药尚未摸索出稳定的盈利模式,投资者在短期内难以获得回报。在此期间,公司的研发成本分别为3.2亿元、3.1亿元及1.9亿元,这些支出在无法有效转化为盈利的状况下,对公司构成了沉重的负担。

  截至2024年6月末,劲方医药的资产总值为5.77亿元,负债总额为23.13亿元,负债净额高达-17.36亿元,流动比率为0.24,财务状况堪忧。

  除了财务问题外,产品研发与商业化进程也是劲方医药面临的一大挑战。公司主要精力集中在知识产权构建、药物研发、候选药物临床前及临床试验、运营搭建、人员招募、业务规划与资金筹集等方面。虽然目前已有一款产品GFH925(fulzerasib,商品名达伯特)获批商业销售,但公司仍未实现盈利。

  在全球范围内,KRAS G12C抑制剂市场竞争激烈,已有多款产品获批上市,且还有超过20种候选药物正在进行临床开发。在这个赛道上,GFH925要想脱颖而出并非易事。同时,劲方医药的其他管线产品距离获批上市还需经历漫长的过程,临床开发中的重重阻碍随时可能让项目陷入停滞。生物制药行业临床试验的成功率并不高,大量投入最终付诸东流的案例屡见不鲜。因此,劲方医药的管线产品能否成功避开这些风险,成功上市并实现商业化盈利,仍面临诸多不确定性。

  在供应链方面,劲方医药表示其研发工作依赖第三方提供稳定充足的研究药物,未来商业销售所需的原料药(API)也将由第三方供应。这种第三方依赖对公司业务构成了一定的风险,一旦供应中断或价格大幅上涨,将对公司的业务产生负面影响。

  此外,劲方医药的收入主要源于授权及研发服务,尚无自有产品获批上市,因此其收入缺乏可持续性。这也使得公司在面临市场竞争和财务风险时更为脆弱。

  在股权结构方面,劲方医药的单一最大股东集团由吕强、兰炯、健发香港、上海坤劲和Auspicious Delight构成。吕强和兰炯分别持有健发香港53.69%和46.31%的股权,而上海坤劲及Auspicious Delight则是公司员工持股平台。各方已签署一致行动协议,明确在行使股东及董事权利时采取一致行动。

  值得一提的是,劲方医药的创始人吕强和兰炯均曾在扬子江药业任职,拥有丰富的医药行业经验和深厚的专业背景。吕强毕业于北京大学,拥有美国Brandeis大学博士学位,并在Tufts大学完成博士后研究。而兰炯则拥有兰州大学有机化学博士学位和美国罗彻斯特大学有机化学博士后学位。

  自2017年共同创立劲方医药以来,两人一路吸引弘晖资本、百度风投、国药中生等一众知名投资机构,共完成7轮融资,收揽资金14.21亿元。C+轮融资后,劲方医药的估值约达到31.24亿元。

  然而,值得注意的是,劲方医药存在薪酬倒挂现象。2024年上半年,创始人吕强和兰炯的薪酬分别为101.1万元和101.4万元,低于临床开发高级副总裁沈海戈(303.9万元)、首席医学官汪裕(644.3万元)和首席技术官李景荣(319.5万元)。这一现象或许反映了公司在薪酬管理方面的某些特点或挑战。

(文章来源:财中社)