新京报讯 1月13日，国家药品监督管理局（NMPA）官方网站正式公布，博珂（厄达替尼片）已获得国家批准，标志着该药物正式用于治疗携带易感型FGFR3基因变异的特定患者群体。这些患者群体包括既往接受过至少一线含抗PD-1或抗PD-L1治疗，且在治疗期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。厄达替尼片是该治疗领域内首个获批的靶向药物。

膀胱癌在中国男性常见肿瘤中排名前十，其中尿路上皮癌是最常见的类型，占比高达90%。值得注意的是，约有20%的转移性尿路上皮癌患者携带FGFR基因变异，这类患者的预后情况往往不容乐观，晚期转移患者的五年生存率仅为5%。

厄达替尼片作为一种新型靶向治疗药物，为携带FGFR3基因变异的患者带来了显著的生存获益。临床试验数据显示，厄达替尼片能够显著延长患者的总生存期和无进展生存期，为那些传统治疗选择有限的患者提供了新的治疗希望。这一突破性的成果基于一项Ⅲ期临床试验，该试验的主要研究终点总生存期结果显示，厄达替尼片相较于化疗，能够显著降低患者的死亡风险，降幅达到36%。

针对晚期膀胱癌患者，2024年欧洲肿瘤内科学会和欧洲泌尿外科学会发布的最新指南均强调了分子/基因检测的重要性。指南建议，患者在确诊后应尽早进行基因检测，以便医生能够制定更加精准的治疗方案，从而避免病情延误，提高治疗效果。

（文章来源：新京报）