AI导读:

本文总结了近期医药政策动向,包括国务院办公厅发布的改革意见和国家医保局印发的眼科类医疗服务价格项目立项指南;同时概述了药械审批、资本市场动态及行业大事,包括高光制药融资、未名医药增资、安徽医保结算新模式等。

政策动向

近日,国务院办公厅发布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,提出了5方面24条改革措施,旨在加大药品医疗器械研发创新支持力度,提高审评审批质效,提升医药产业合规水平,支持医药产业扩大对外开放合作,构建适应产业发展和安全需要的监管体系。

同时,国家医保局编制印发了《眼科类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,将563项技术规范项目整合为125项,以推进全国医疗服务价格项目规范。

药械审批

在药械审批方面,阿斯利康与默沙东联合宣布其PARP抑制剂利普卓®在华获批新适应症,用于辅助治疗早期高风险乳腺癌成人患者。此外,奥赛康全资子公司江苏奥赛康药业有限公司的马立巴韦片上市申请也获得了国家药品监督管理局的受理。

资本市场

资本市场方面,杭州高光制药有限公司宣布完成1.5亿元的Pre-C轮融资,将用于公司后期管线的临床开发和早期管线的推进。同时,未名医药也向全资子公司山东衍渡生物科技有限公司增资2.9亿元,以增强其资本实力,推动研发工作有序发展。

行业大事

在行业大事方面,安徽省开启了医保结算新模式,94家定点医疗机构正式接入医保基金即时结算系统,为定点医院带来了基金流动性“红利”。此外,国家发改委也表示今年将安排100亿元支持紧密型县域医共体建设,为县级医院和乡镇卫生院更新医疗设备。

此外,上海脑机接口临床试验也迎来了重大突破,实现了意念实时合成汉语、驱动“数字人”等高级功能。而全球首款司美格鲁肽咀嚼软糖也已在美上市。

舆情预警

在舆情预警方面,普利制药将被实施退市风险警示,1月6日停牌1天。同时,*ST大药也存在因市值低于5亿元而终止上市的风险。

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