国家药监局注销颠茄磺苄啶片药品注册证书
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国家药监局发布公告,决定注销颠茄磺苄啶片的药品注册证书,全面停止该药品的生产、销售及使用,并要求召回已上市产品,确保公众用药安全。
新京报讯 1月3日,国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)正式对外发布公告,决定注销颠茄磺苄啶片的药品注册证书,标志着该药品将全面退出中国市场。
公告详细阐述了注销决定的法律依据,即依据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等相关条款,国家药监局组织开展了颠茄磺苄啶片的上市后评价工作。评价结果指出,该药品不再适宜继续在我国市场流通,因此决定立即停止其生产、销售及使用,并正式注销其药品注册证书。
对于已上市销售的颠茄磺苄啶片产品,公告明确要求由药品上市许可持有人负责全面召回,并确保召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或依法采取其他无害化处理措施,以保障公众用药安全。
据相关资料显示,颠茄磺苄啶片曾广泛用于治疗由痢疾杆菌引起的慢性菌痢及其他敏感致病菌引发的肠炎等疾病。在国内市场,包括江中药业、石四药、华北制药河北华诺、济民可信、石药集团欧意药业等在内的65家企业,共持有80个该药品的批准文号,此次注销决定无疑将对相关企业的产品线及市场布局产生深远影响。
校对:赵琳
(文章来源:新京报)
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