国务院办公厅发布医药监管改革意见,加速临床急需药品医疗器械审批
AI导读:
国务院办公厅发布意见,加快临床急需药品与医疗器械审批上市,涵盖细胞基因治疗药物、境外已上市药品及高端医疗装备等,推动医药行业高质量发展。
国务院办公厅近期正式发布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,旨在加速医药行业的创新发展。该意见明确指出,将加快临床急需的药品与医疗器械的审批流程,确保这些产品能够尽快上市,满足患者需求。
具体来说,对于临床急需的细胞与基因治疗药物、境外已上市的药品、联合疫苗、放射性药品以及珍稀濒危药材的替代品等申报品种,将给予优先审评审批的待遇。此外,医用机器人、脑机接口设备、放射性治疗设备、医学影像设备、创新中医诊疗设备等高端医疗装备和高端植介入类医疗器械也被纳入优先审批的范畴,以期推动这些前沿技术的临床应用。
此次改革意见的出台,不仅彰显了国家对医药产业高质量发展的重视,也为医药行业注入了新的活力,有望推动我国医药产业实现更高水平的发展。
(文章来源:界面新闻)
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