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国家药监局依据《医疗器械监督管理条例》注销韩国大星和杭州康友两家企业共三款医疗器械注册证，涉及空气压力治疗仪、腹腔镜高频手术器械和等离子凝切刀。

新京报讯 1月2日，国家药品监督管理局（简称国家药监局）正式对外发布公告，依据《医疗器械监督管理条例》的相关规定，积极响应企业申请，决定对两家企业的三个医疗器械产品注销其注册证。

本次注销涉及的具体产品包括：韩国大星产业DAESUNG MAREF CO., LTD.（简称韩国大星）的空气压力治疗仪Compressible Limb Sleeve System，注册证编号为国械注进20152093008；以及杭州康友医疗设备有限公司的两款产品，分别是腹腔镜高频手术器械（注册证编号：国械注准20193011941）和等离子凝切刀（注册证编号：国械注准20183011717）。

公开资料显示，韩国大星自1986年成立以来，一直专注于空气压力医疗器械的研发与生产，在韩国业界享有较高声誉。而杭州康友医疗设备有限公司，自2002年成立以来，作为莲蕤医疗产业投资的成员之一，专注于II、III类医疗器械及设备的研发和生产，并拥有进出口贸易权，其产品在全球范围内均有销售，特别是在内窥镜领域拥有较高的市场地位。

此次医疗器械注册证的注销，不仅体现了国家药监局对医疗器械市场严格监管的态度，也提醒相关企业需时刻保持合规意识，确保产品质量与安全。

（文章来源：新京报）