随着维立志博正式宣布与风险投资公司Aditum携手，共同成立专注于新药研发的公司Oblenio Bio，该公司也成功跻身今年第五家通过NewCo模式推动产品国际化的本土制药企业行列。这一举动标志着中国药企在国际舞台上的又一重要突破。

自5月以来，恒瑞医药（600276.SH）、康诺亚-B（02162.HK）等多家药企纷纷完成了NewCo交易，通过这一模式，它们不仅获得了BD交易的首付款和里程碑付款，还成功迈出了产品国际化的关键一步。

据投资界人士透露，中国创新药研发水平的持续提升，是推动NewCo模式热度不断攀升的关键因素之一。然而，机遇与挑战并存，该模式对团队的专业化能力和前瞻性提出了极高的要求。当前，尽管人民币基金积极参与，但在多数情况下，它们更多地扮演着辅助角色。

巨额交易频现，NewCo模式为何偏爱自免领域？

11月7日，维立志博与Aditum共同宣布，将基于维立志博全球首创的CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051，成立新药研发公司Oblenio Bio，并达成独家选择权及许可协议。根据协议，Aditum将为Oblenio提供资金支持，双方将携手推进LBL-051的临床研究。维立志博将因此获得3500万美元的首付款及后续款项，并在达成开发、监管注册、销售里程碑后，有权获得最高达5.79亿美元的总交易额款项及未来产品的销售分成，同时还将获得Oblenio的股权。

维立志博，这家成立于2012年的生物技术公司，专注于临床阶段的药物研发。公司已开发出一系列针对不同靶点、作用机制及模式的专有技术平台，其中包括两个T细胞器连接平台：LeadsBody平台（CD3 engager平台）及X-body平台（4-1BB engager平台）。此外，维立志博已有6款单抗/双抗药物进入临床阶段，尽管本次交易的管线LBL-051并未包含在内。

东方富海医疗合伙人王培俊分析认为，自免领域是当前的热门方向，随着人口老龄化的加剧，自免疾病的发病率不断上升，市场空间巨大。同时，相当多的自免疾病需要终生用药，药物成长曲线呈持续上升趋势。维立志博团队凭借丰富的工程开发经验和动物试验数据，确定了LBL-051的临床价值，尽管该管线尚未进入临床阶段，但Aditum仍敢于投资设立NewCo。王培俊指出，“越早授权开发，估值就越低。”

高风险下，前瞻性成为关键

实际上，维立志博并非今年唯一一家通过NewCo模式实现产品国际化的药企。今年以来，已有包括恒瑞医药、康诺亚、嘉和生物-B、岸迈生物在内的多家企业，通过这一模式推动了产品的国际化进程。

恒瑞医药将其GLP-1类创新药产品组合在全球范围（除大中华区外）的开发、生产和商业化权利有偿许可给美国Hercules公司，获得了最高超60亿美元的相关付款等，并获得了美国Hercules公司19.9%的股权。康诺亚则与医疗专业基金OrbiMed共同创立了海外NewCO公司Belenos，授权其在全球（不包括大中华地区）研究、开发、注册、生产及商业化两款双抗。嘉和生物与TRC 2004订立了许可协议及股权协议，授权其开发、使用、制造、商业化GB261（不包括中国大陆及港澳台地区）。岸迈生物与Vignette Bio就开发BCMA×CD3双特异性抗体达成了战略合作，收取了总计6000万美元的首付款对价，并有权收取最多5.75亿美元的开发、上市和商业化的里程碑付款。

此外，在今年登陆纳斯达克市场的5家生物医药企业中，有两家是从中国获得核心资产的NewCo，其核心资产分别授权自艾力斯（688578.SH）和海思科（002653.SZ）。

王培俊表示，NewCo模式热度不断攀升的原因主要有三点：一是随着中国创新药研发水平的提升，NewCo作为新的探索模式，相较于此前一般对外授权BD交易来说，是一种有益的补充；二是2021年后美元基金萎缩，中国新药研发面临资金不足的问题，通过海外基金的资金和渠道，能在不给国内企业增加财务负担的情况下开发国际市场；三是该模式能一定程度上规避一些对外合作中面临的政治风险。然而，NewCo模式也伴随着巨大的风险，该模式基本上是项目制驱动的，对团队的能力、素质、眼光以及专业化要求都较高。王培俊强调，“NewCo的关键在于能力圈，核心是要看到2-4年后的未来趋势，而不是当下的热点。对未来热点以及各个企业的战略要有深刻理解。目前在NewCo模式中，人民币基金更多可能还是充当陪跑角色，一方面NewCo需要非常大的资金体量，另一方面，对临床、MNC人脉资源等都有一定要求。”

（文章来源：财联社）