枸橼酸铋钾颗粒由处方药转为非处方药
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国家药监局公告,枸橼酸铋钾颗粒由处方药转为非处方药,要求相关持有人修订说明书并通知相关单位,提升药品使用便捷性。
新京报讯 12月31日,国家药品监督管理局(NMPA)正式对外公告,依据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》相关条款,经过严格的论证与审核流程,决定将枸橼酸铋钾颗粒由原先的处方药类别调整为非处方药类别。这一转变旨在拓宽患者获取药物的渠道,提升药品使用的便捷性。
根据公告要求,涉及此变更的药品上市许可持有人需在2025年9月26日之前,遵循《药品注册管理办法》等相关法律法规,向所在省级药品监督管理部门提交说明书修订备案,并确保相关医疗机构、药品经营企业等能够及时获知说明书修订内容。修订后的非处方药说明书需遵循统一范本,而范本之外的内容则维持原批准证明文件执行。同时,药品标签涉及的相关内容也需同步更新。自提交备案之日起生产的药品,将不得再使用旧版药品说明书。
此次药品分类调整不仅体现了国家药品监督管理局对药品监管政策的持续优化,也预示着我国药品市场将更加趋于规范化和人性化,为患者提供更加安全、便捷的用药环境。(文章来源:新京报)
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