AI导读：

国家药监局宣布，枸橼酸铋钾颗粒由处方药转为非处方药，要求相关药品上市许可持有人提交修订说明书备案，并通知相关单位。自提交备案之日起生产的药品，不得再使用原药品说明书。

　　新京报讯 12月31日，国家药品监督管理局（简称国家药监局）正式对外发布公告，宣布依据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》相关规定，经过严格的组织论证与审核流程，决定将枸橼酸铋钾颗粒由处方药类别转换为非处方药类别，这一调整旨在进一步拓宽患者获取该药品的渠道，提升药品的可及性。

　　公告明确要求，所有涉及该药品的上市许可持有人必须在2025年9月26日之前，严格按照《药品注册管理办法》等相关法律法规的要求，向所在省级药品监督管理部门提交修订后的药品说明书备案材料。同时，持有人还需及时将说明书修订内容通报给相关医疗机构、药品经营企业等，确保信息的准确传递。对于非处方药说明书范本规定内容之外的其它信息，仍应按照原批准证明文件执行。此外，药品标签中涉及的相关内容也需同步进行修订，以保持与说明书的一致性。自提交备案之日起生产的药品，将不得再使用原有的药品说明书。

（文章来源：新京报）