AI导读:

国务院常务会议聚焦药品医疗器械监管改革,提出提高审评审批质效、加快临床急需药品医疗器械审批上市等举措,旨在推动医药产业高质量发展,助力我国从制药大国向制药强国迈进。

23日,国务院常务会议将焦点放在了药品医疗器械监管改革上,旨在推动医药产业实现更高质量的发展。会议提出了一系列深化药品和器械审评审批的改革举措,包括提升审评审批的效率与质量,加速临床急需药品及医疗器械的审批上市流程。

此次改革不仅涉及审评审批的全过程,还致力于打造一个具有全球竞争力的创新生态系统,助力我国从制药大国向制药强国的转型。为此,会议强调了加大对药品医疗器械研发创新的支持力度,积极推广使用创新药和医疗器械,并特别提到了对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械减免临床试验。

业内专家指出,深化药品医疗器械监管全过程改革,旨在营造一个有利于创新的政策环境。这一“全过程”改革覆盖了从研发、生产、流通到使用的各个环节,旨在构建一条完整且有利于创新发展的产业链,提升我国在全球制药产业中的地位。

此外,会议还着重提到了“提高审评审批质效”这一关键举措。这主要聚焦于药品和医疗器械进入市场前的关键环节,旨在通过减少不必要的流程冗余、优化审评审批流程以及给予审评资源倾斜,来缩短产品从研发到上市的时间周期,让有临床价值的医疗产品更快地造福患者。

多位业内人士对此表示赞同,认为这一系列改革举措从多个维度入手,对药品和医疗器械审评审批进行了全面优化,旨在激发行业创新活力、提高医疗产品供给质量和效率,保障人民群众能够及时用上先进、有效的药品和医疗器械。同时,这也将增强我国医药产业在国际上的竞争力,推动整个行业实现高质量、可持续的发展,稳步向制药强国迈进。

(文章来源:新华网)