AI导读：

国家药监局批准注册276个医疗器械产品，翰森制药、乐普医疗等药企新药获批。威脉医疗、书答科技等完成融资。中国首家外商独资三级综合医院在天津运营。同时，ST景峰、安必平等公司出现人事变动。

政策与审批动态频出，医疗器械与医药领域迎新进展

近日，国家药监局发布重要公告，批准注册了276个医疗器械产品，其中包括境内第三类医疗器械产品235个，进口第三类医疗器械产品17个，进口第二类医疗器械产品23个，以及港澳台医疗器械产品1个。这一举措为医疗器械市场的多元化发展注入了新的活力。

在药械审批方面，翰森制药与GSK合作开发的B7-H3 ADC药物HS-20093获得了欧洲药品管理局（EMA）的优先药物认定，该药物正针对复发性广泛期小细胞肺癌患者进行治疗评估。同时，乐普医疗的子公司乐普心泰也传来好消息，其ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜系统成功获得国家药品监督管理局的注册批准，为需要接受主动脉瓣置换且不适合常规外科手术的重度主动脉瓣钙化性狭窄患者提供了新的治疗选择。

资本市场方面，医疗领域也迎来了多笔融资。YOUMAGIC研发公司威脉医疗完成了超亿元的B轮融资，资金将用于拓宽其在能量医学及医疗器械领域的多管线布局。此外，思路迪诊断旗下的病理AI平台“书答科技”也完成了近千万的天使轮融资，资金将用于相关产品的研发与商业运营。同时，九州通因医药仓储物流Pre-REITs项目的需要，拟转让其全资孙公司及子公司持有的相关公司100%股权，交易总额预计不超过17亿元。

在行业大事方面，中国首家外商独资三级综合医院——鹏瑞利综合医院在天津成功通过验收评审，并获得了《医疗机构执业许可证》。这一事件标志着中国医疗领域进一步扩大开放，将引进国际先进的医疗技术和管理经验，提升国内医疗服务水平。

然而，在舆情预警方面，也传来了一些人事变动的消息。ST景峰的独立董事翟培懿因工作繁忙辞职，安必平的股东诸暨高特佳等拟减持不超过3%的公司股份，科美诊断的股东横琴君联致康及其一致行动人也完成了1.8%的股份减持。此外，百洋医药的部分董事、高级管理人员也因个人原因辞去职务。

（图片来源：相关公司官方公告及网络）